- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01812317
Effect of Real-fire Training on Vascular Function (FIREPROOF)
Fire-fighters are at increased risk of death from heart attacks when compared to other emergency service professionals whose jobs involve similar components such as emergency call-outs and shift work. The unique risk to fire-fighters is likely to reflect a combination of factors including extreme physical exertion, mental stress, heat and pollutant exposure.
In the largest analysis of cause of death amongst on-duty fire-fighters, fire-fighter deaths were classified according to the duty performed during the onset of symptoms or immediately prior to any sudden death. The majority of deaths due to a cardiovascular cause (i.e. heart attack) occurred during fire-suppression whilst this activity represented a relatively small amount of a fire-fighters professional time. Fire simulation training centers offer a unique opportunity to assess the heart, blood and blood vessel response to fire suppression in a controlled environment.
In this study the investigators will assess healthy career fire-fighters on two occasions: following a fire-suppression training exercise in a purpose built real-fire training center, and following a sedentary period as a control. The investigators will take blood samples to measure platelet activity (platelets are the particles in blood that help blood clot) and will examine how blood clots outside of the body. The investigators will then perform studies placing small needles in the arm to assess blood vessel function following fire suppression. By undertaking this comprehensive assessment of blood, blood vessel and heart function we hope to understand the mechanisms whereby the risk of a heart attack is influenced by fire suppression. The investigators hypothesize that following the fire-suppression exercise firefighters blood will clot more readily and their blood vessels will not relax properly which are two of the main processes in the development of a heart attack.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Non-smoking healthy firefighters
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- History of lung or ischaemic heart disease
- Malignant arrhythmia
- Systolic blood pressure >190mmHg or <100mmHg
- Renal or hepatic dysfunction
- Previous history of blood dyscrasia
- Unable to tolerate the supine position
- Blood donation within the last 3 months
- Recent respiratory tract infection within the past 4 weeks
- Routine medication including aspirin and NSAIDs
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Real-fire training exercise
Subjects will undergo a 20 minute standardised training exercise in a fire simulation facility.
|
Plethysmografie žilní okluze na předloktí k měření průtoku krve předloktím během intraarteriální infuze vazodilatátorů verapamilu (10-100 µg/min), bradykininu (100-1000 pmol/min), nitroprusidu sodného (2-8 µg/min) a acetylcholinu ( 5-20 ug/min).
Ostatní jména:
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
|
|
Falešný srovnávač: Sedentary training session
Subjects will undergo a training exercise where they will remain sedentary for 20 mins in an ambient temperature.
|
Plethysmografie žilní okluze na předloktí k měření průtoku krve předloktím během intraarteriální infuze vazodilatátorů verapamilu (10-100 µg/min), bradykininu (100-1000 pmol/min), nitroprusidu sodného (2-8 µg/min) a acetylcholinu ( 5-20 ug/min).
Ostatní jména:
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Časové okno: 3-6 hours post exposure
|
3-6 hours post exposure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ex-vivo thrombus formation using the Badimon chamber
Časové okno: 2 hours post exposure
|
2 hours post exposure
|
|
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Časové okno: During forearm study, 3-6 hours post exposure
|
During forearm study, 3-6 hours post exposure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Ředitel studie: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11-SS-0086
- PG/11/27/28842 (Jiné číslo grantu/financování: British Heart Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .