Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Real-fire Training on Vascular Function (FIREPROOF)

17. června 2021 aktualizováno: University of Edinburgh

Fire-fighters are at increased risk of death from heart attacks when compared to other emergency service professionals whose jobs involve similar components such as emergency call-outs and shift work. The unique risk to fire-fighters is likely to reflect a combination of factors including extreme physical exertion, mental stress, heat and pollutant exposure.

In the largest analysis of cause of death amongst on-duty fire-fighters, fire-fighter deaths were classified according to the duty performed during the onset of symptoms or immediately prior to any sudden death. The majority of deaths due to a cardiovascular cause (i.e. heart attack) occurred during fire-suppression whilst this activity represented a relatively small amount of a fire-fighters professional time. Fire simulation training centers offer a unique opportunity to assess the heart, blood and blood vessel response to fire suppression in a controlled environment.

In this study the investigators will assess healthy career fire-fighters on two occasions: following a fire-suppression training exercise in a purpose built real-fire training center, and following a sedentary period as a control. The investigators will take blood samples to measure platelet activity (platelets are the particles in blood that help blood clot) and will examine how blood clots outside of the body. The investigators will then perform studies placing small needles in the arm to assess blood vessel function following fire suppression. By undertaking this comprehensive assessment of blood, blood vessel and heart function we hope to understand the mechanisms whereby the risk of a heart attack is influenced by fire suppression. The investigators hypothesize that following the fire-suppression exercise firefighters blood will clot more readily and their blood vessels will not relax properly which are two of the main processes in the development of a heart attack.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Non-smoking healthy firefighters

Exclusion Criteria:

  • Current smoker
  • History of lung or ischaemic heart disease
  • Malignant arrhythmia
  • Systolic blood pressure >190mmHg or <100mmHg
  • Renal or hepatic dysfunction
  • Previous history of blood dyscrasia
  • Unable to tolerate the supine position
  • Blood donation within the last 3 months
  • Recent respiratory tract infection within the past 4 weeks
  • Routine medication including aspirin and NSAIDs

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Real-fire training exercise
Subjects will undergo a 20 minute standardised training exercise in a fire simulation facility.
Plethysmografie žilní okluze na předloktí k měření průtoku krve předloktím během intraarteriální infuze vazodilatátorů verapamilu (10-100 µg/min), bradykininu (100-1000 pmol/min), nitroprusidu sodného (2-8 µg/min) a acetylcholinu ( 5-20 ug/min).
Ostatní jména:
  • BK
  • SNP
  • ACh
  • VP
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
Falešný srovnávač: Sedentary training session
Subjects will undergo a training exercise where they will remain sedentary for 20 mins in an ambient temperature.
Plethysmografie žilní okluze na předloktí k měření průtoku krve předloktím během intraarteriální infuze vazodilatátorů verapamilu (10-100 µg/min), bradykininu (100-1000 pmol/min), nitroprusidu sodného (2-8 µg/min) a acetylcholinu ( 5-20 ug/min).
Ostatní jména:
  • BK
  • SNP
  • ACh
  • VP
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Časové okno: 3-6 hours post exposure
3-6 hours post exposure

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ex-vivo thrombus formation using the Badimon chamber
Časové okno: 2 hours post exposure
2 hours post exposure
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Časové okno: During forearm study, 3-6 hours post exposure
During forearm study, 3-6 hours post exposure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
  • Ředitel studie: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11-SS-0086
  • PG/11/27/28842 (Jiné číslo grantu/financování: British Heart Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit