- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01812317
Effect of Real-fire Training on Vascular Function (FIREPROOF)
Fire-fighters are at increased risk of death from heart attacks when compared to other emergency service professionals whose jobs involve similar components such as emergency call-outs and shift work. The unique risk to fire-fighters is likely to reflect a combination of factors including extreme physical exertion, mental stress, heat and pollutant exposure.
In the largest analysis of cause of death amongst on-duty fire-fighters, fire-fighter deaths were classified according to the duty performed during the onset of symptoms or immediately prior to any sudden death. The majority of deaths due to a cardiovascular cause (i.e. heart attack) occurred during fire-suppression whilst this activity represented a relatively small amount of a fire-fighters professional time. Fire simulation training centers offer a unique opportunity to assess the heart, blood and blood vessel response to fire suppression in a controlled environment.
In this study the investigators will assess healthy career fire-fighters on two occasions: following a fire-suppression training exercise in a purpose built real-fire training center, and following a sedentary period as a control. The investigators will take blood samples to measure platelet activity (platelets are the particles in blood that help blood clot) and will examine how blood clots outside of the body. The investigators will then perform studies placing small needles in the arm to assess blood vessel function following fire suppression. By undertaking this comprehensive assessment of blood, blood vessel and heart function we hope to understand the mechanisms whereby the risk of a heart attack is influenced by fire suppression. The investigators hypothesize that following the fire-suppression exercise firefighters blood will clot more readily and their blood vessels will not relax properly which are two of the main processes in the development of a heart attack.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Non-smoking healthy firefighters
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- History of lung or ischaemic heart disease
- Malignant arrhythmia
- Systolic blood pressure >190mmHg or <100mmHg
- Renal or hepatic dysfunction
- Previous history of blood dyscrasia
- Unable to tolerate the supine position
- Blood donation within the last 3 months
- Recent respiratory tract infection within the past 4 weeks
- Routine medication including aspirin and NSAIDs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Real-fire training exercise
Subjects will undergo a 20 minute standardised training exercise in a fire simulation facility.
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Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intra-arterial dos vasodilatadores Verapamil (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprussiato de sódio (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Outros nomes:
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
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Comparador Falso: Sedentary training session
Subjects will undergo a training exercise where they will remain sedentary for 20 mins in an ambient temperature.
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Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intra-arterial dos vasodilatadores Verapamil (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprussiato de sódio (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Outros nomes:
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Prazo: 3-6 hours post exposure
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3-6 hours post exposure
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ex-vivo thrombus formation using the Badimon chamber
Prazo: 2 hours post exposure
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2 hours post exposure
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Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Prazo: During forearm study, 3-6 hours post exposure
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During forearm study, 3-6 hours post exposure
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Diretor de estudo: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Investigador principal: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-SS-0086
- PG/11/27/28842 (Número de outro subsídio/financiamento: British Heart Foundation)
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