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Effect of Real-fire Training on Vascular Function (FIREPROOF)

17 de junho de 2021 atualizado por: University of Edinburgh

Fire-fighters are at increased risk of death from heart attacks when compared to other emergency service professionals whose jobs involve similar components such as emergency call-outs and shift work. The unique risk to fire-fighters is likely to reflect a combination of factors including extreme physical exertion, mental stress, heat and pollutant exposure.

In the largest analysis of cause of death amongst on-duty fire-fighters, fire-fighter deaths were classified according to the duty performed during the onset of symptoms or immediately prior to any sudden death. The majority of deaths due to a cardiovascular cause (i.e. heart attack) occurred during fire-suppression whilst this activity represented a relatively small amount of a fire-fighters professional time. Fire simulation training centers offer a unique opportunity to assess the heart, blood and blood vessel response to fire suppression in a controlled environment.

In this study the investigators will assess healthy career fire-fighters on two occasions: following a fire-suppression training exercise in a purpose built real-fire training center, and following a sedentary period as a control. The investigators will take blood samples to measure platelet activity (platelets are the particles in blood that help blood clot) and will examine how blood clots outside of the body. The investigators will then perform studies placing small needles in the arm to assess blood vessel function following fire suppression. By undertaking this comprehensive assessment of blood, blood vessel and heart function we hope to understand the mechanisms whereby the risk of a heart attack is influenced by fire suppression. The investigators hypothesize that following the fire-suppression exercise firefighters blood will clot more readily and their blood vessels will not relax properly which are two of the main processes in the development of a heart attack.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Non-smoking healthy firefighters

Exclusion Criteria:

  • Current smoker
  • History of lung or ischaemic heart disease
  • Malignant arrhythmia
  • Systolic blood pressure >190mmHg or <100mmHg
  • Renal or hepatic dysfunction
  • Previous history of blood dyscrasia
  • Unable to tolerate the supine position
  • Blood donation within the last 3 months
  • Recent respiratory tract infection within the past 4 weeks
  • Routine medication including aspirin and NSAIDs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Real-fire training exercise
Subjects will undergo a 20 minute standardised training exercise in a fire simulation facility.
Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intra-arterial dos vasodilatadores Verapamil (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprussiato de sódio (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Outros nomes:
  • BK
  • SNP
  • ACh
  • Vice-presidente
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
Comparador Falso: Sedentary training session
Subjects will undergo a training exercise where they will remain sedentary for 20 mins in an ambient temperature.
Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intra-arterial dos vasodilatadores Verapamil (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprussiato de sódio (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Outros nomes:
  • BK
  • SNP
  • ACh
  • Vice-presidente
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Prazo: 3-6 hours post exposure
3-6 hours post exposure

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ex-vivo thrombus formation using the Badimon chamber
Prazo: 2 hours post exposure
2 hours post exposure
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Prazo: During forearm study, 3-6 hours post exposure
During forearm study, 3-6 hours post exposure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
  • Diretor de estudo: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
  • Investigador principal: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-SS-0086
  • PG/11/27/28842 (Número de outro subsídio/financiamento: British Heart Foundation)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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