Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Real-fire Training on Vascular Function (FIREPROOF)

2021. június 17. frissítette: University of Edinburgh

Fire-fighters are at increased risk of death from heart attacks when compared to other emergency service professionals whose jobs involve similar components such as emergency call-outs and shift work. The unique risk to fire-fighters is likely to reflect a combination of factors including extreme physical exertion, mental stress, heat and pollutant exposure.

In the largest analysis of cause of death amongst on-duty fire-fighters, fire-fighter deaths were classified according to the duty performed during the onset of symptoms or immediately prior to any sudden death. The majority of deaths due to a cardiovascular cause (i.e. heart attack) occurred during fire-suppression whilst this activity represented a relatively small amount of a fire-fighters professional time. Fire simulation training centers offer a unique opportunity to assess the heart, blood and blood vessel response to fire suppression in a controlled environment.

In this study the investigators will assess healthy career fire-fighters on two occasions: following a fire-suppression training exercise in a purpose built real-fire training center, and following a sedentary period as a control. The investigators will take blood samples to measure platelet activity (platelets are the particles in blood that help blood clot) and will examine how blood clots outside of the body. The investigators will then perform studies placing small needles in the arm to assess blood vessel function following fire suppression. By undertaking this comprehensive assessment of blood, blood vessel and heart function we hope to understand the mechanisms whereby the risk of a heart attack is influenced by fire suppression. The investigators hypothesize that following the fire-suppression exercise firefighters blood will clot more readily and their blood vessels will not relax properly which are two of the main processes in the development of a heart attack.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Non-smoking healthy firefighters

Exclusion Criteria:

  • Current smoker
  • History of lung or ischaemic heart disease
  • Malignant arrhythmia
  • Systolic blood pressure >190mmHg or <100mmHg
  • Renal or hepatic dysfunction
  • Previous history of blood dyscrasia
  • Unable to tolerate the supine position
  • Blood donation within the last 3 months
  • Recent respiratory tract infection within the past 4 weeks
  • Routine medication including aspirin and NSAIDs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Real-fire training exercise
Subjects will undergo a 20 minute standardised training exercise in a fire simulation facility.
Alkar vénás elzáródásos pletizmográfia az alkar véráramlásának mérésére a verapamil (10-100 µg/perc), bradikinin (100-1000 pmol/perc), nátrium-nitroprusszid (2-8 µg/perc) és acetilkolin intraartériás infúziója során. 5-20 µg/perc).
Más nevek:
  • BK
  • SNP
  • ACh
  • VP
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
Sham Comparator: Sedentary training session
Subjects will undergo a training exercise where they will remain sedentary for 20 mins in an ambient temperature.
Alkar vénás elzáródásos pletizmográfia az alkar véráramlásának mérésére a verapamil (10-100 µg/perc), bradikinin (100-1000 pmol/perc), nátrium-nitroprusszid (2-8 µg/perc) és acetilkolin intraartériás infúziója során. 5-20 µg/perc).
Más nevek:
  • BK
  • SNP
  • ACh
  • VP
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Időkeret: 3-6 hours post exposure
3-6 hours post exposure

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ex-vivo thrombus formation using the Badimon chamber
Időkeret: 2 hours post exposure
2 hours post exposure
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Időkeret: During forearm study, 3-6 hours post exposure
During forearm study, 3-6 hours post exposure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
  • Tanulmányi igazgató: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
  • Kutatásvezető: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-SS-0086
  • PG/11/27/28842 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: British Heart Foundation)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vaszkuláris funkció

Klinikai vizsgálatok a Alkar érrendszeri vizsgálata

3
Iratkozz fel