- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01812317
Effect of Real-fire Training on Vascular Function (FIREPROOF)
Fire-fighters are at increased risk of death from heart attacks when compared to other emergency service professionals whose jobs involve similar components such as emergency call-outs and shift work. The unique risk to fire-fighters is likely to reflect a combination of factors including extreme physical exertion, mental stress, heat and pollutant exposure.
In the largest analysis of cause of death amongst on-duty fire-fighters, fire-fighter deaths were classified according to the duty performed during the onset of symptoms or immediately prior to any sudden death. The majority of deaths due to a cardiovascular cause (i.e. heart attack) occurred during fire-suppression whilst this activity represented a relatively small amount of a fire-fighters professional time. Fire simulation training centers offer a unique opportunity to assess the heart, blood and blood vessel response to fire suppression in a controlled environment.
In this study the investigators will assess healthy career fire-fighters on two occasions: following a fire-suppression training exercise in a purpose built real-fire training center, and following a sedentary period as a control. The investigators will take blood samples to measure platelet activity (platelets are the particles in blood that help blood clot) and will examine how blood clots outside of the body. The investigators will then perform studies placing small needles in the arm to assess blood vessel function following fire suppression. By undertaking this comprehensive assessment of blood, blood vessel and heart function we hope to understand the mechanisms whereby the risk of a heart attack is influenced by fire suppression. The investigators hypothesize that following the fire-suppression exercise firefighters blood will clot more readily and their blood vessels will not relax properly which are two of the main processes in the development of a heart attack.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Non-smoking healthy firefighters
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- History of lung or ischaemic heart disease
- Malignant arrhythmia
- Systolic blood pressure >190mmHg or <100mmHg
- Renal or hepatic dysfunction
- Previous history of blood dyscrasia
- Unable to tolerate the supine position
- Blood donation within the last 3 months
- Recent respiratory tract infection within the past 4 weeks
- Routine medication including aspirin and NSAIDs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Real-fire training exercise
Subjects will undergo a 20 minute standardised training exercise in a fire simulation facility.
|
Alkar vénás elzáródásos pletizmográfia az alkar véráramlásának mérésére a verapamil (10-100 µg/perc), bradikinin (100-1000 pmol/perc), nátrium-nitroprusszid (2-8 µg/perc) és acetilkolin intraartériás infúziója során. 5-20 µg/perc).
Más nevek:
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
|
Sham Comparator: Sedentary training session
Subjects will undergo a training exercise where they will remain sedentary for 20 mins in an ambient temperature.
|
Alkar vénás elzáródásos pletizmográfia az alkar véráramlásának mérésére a verapamil (10-100 µg/perc), bradikinin (100-1000 pmol/perc), nátrium-nitroprusszid (2-8 µg/perc) és acetilkolin intraartériás infúziója során. 5-20 µg/perc).
Más nevek:
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Időkeret: 3-6 hours post exposure
|
3-6 hours post exposure
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ex-vivo thrombus formation using the Badimon chamber
Időkeret: 2 hours post exposure
|
2 hours post exposure
|
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Időkeret: During forearm study, 3-6 hours post exposure
|
During forearm study, 3-6 hours post exposure
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Tanulmányi igazgató: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Kutatásvezető: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-SS-0086
- PG/11/27/28842 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: British Heart Foundation)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vaszkuláris funkció
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezveKatéterrel kapcsolatos szövődmények | Vascular Access Site Management | Fertőtlenítő sapkaBelgium, Ausztria, Spanyolország, Olaszország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger Clinic; Long Island Jewish Medical CenterFelfüggesztettVérzés | GAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia | GyomorvérzésEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaJohns Hopkins University; University of North Carolina, Chapel HillToborzásKrónikus vesebetegség | Hemodialízis Vascular AccessEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Alkar érrendszeri vizsgálata
-
Medtronic EndovascularBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Medtronic EndovascularAktív, nem toborzóAV fistula | Arteriovenous fistulák | Vesebetegség, végstádium | Vesebetegség, végstádiumEgyesült Államok
-
Lineus MedicalHartford Hospital; Hartford HealthCare; Technomics ResearchBefejezveIV katéterrel kapcsolatos fertőzés vagy szövődményEgyesült Államok
-
LeMaitre VascularMegszűnt
-
Mayo ClinicVisszavontBronchoesophagealis fisztula | Tracheoesophagealis fisztula | Tracheoesopharyngealis sipolyEgyesült Államok
-
Merit Medical Systems, Inc.Integra Clinical Trial Solutions - statistical analysis; Ross, John, M.D.Befejezve
-
Lineus MedicalWashington University School of Medicine; Barnes-Jewish HospitalBefejezveIV KiszorításEgyesült Államok
-
TriHealth Inc.Befejezve
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve