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Effect of Real-fire Training on Vascular Function (FIREPROOF)

17 giugno 2021 aggiornato da: University of Edinburgh

Fire-fighters are at increased risk of death from heart attacks when compared to other emergency service professionals whose jobs involve similar components such as emergency call-outs and shift work. The unique risk to fire-fighters is likely to reflect a combination of factors including extreme physical exertion, mental stress, heat and pollutant exposure.

In the largest analysis of cause of death amongst on-duty fire-fighters, fire-fighter deaths were classified according to the duty performed during the onset of symptoms or immediately prior to any sudden death. The majority of deaths due to a cardiovascular cause (i.e. heart attack) occurred during fire-suppression whilst this activity represented a relatively small amount of a fire-fighters professional time. Fire simulation training centers offer a unique opportunity to assess the heart, blood and blood vessel response to fire suppression in a controlled environment.

In this study the investigators will assess healthy career fire-fighters on two occasions: following a fire-suppression training exercise in a purpose built real-fire training center, and following a sedentary period as a control. The investigators will take blood samples to measure platelet activity (platelets are the particles in blood that help blood clot) and will examine how blood clots outside of the body. The investigators will then perform studies placing small needles in the arm to assess blood vessel function following fire suppression. By undertaking this comprehensive assessment of blood, blood vessel and heart function we hope to understand the mechanisms whereby the risk of a heart attack is influenced by fire suppression. The investigators hypothesize that following the fire-suppression exercise firefighters blood will clot more readily and their blood vessels will not relax properly which are two of the main processes in the development of a heart attack.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Non-smoking healthy firefighters

Exclusion Criteria:

  • Current smoker
  • History of lung or ischaemic heart disease
  • Malignant arrhythmia
  • Systolic blood pressure >190mmHg or <100mmHg
  • Renal or hepatic dysfunction
  • Previous history of blood dyscrasia
  • Unable to tolerate the supine position
  • Blood donation within the last 3 months
  • Recent respiratory tract infection within the past 4 weeks
  • Routine medication including aspirin and NSAIDs

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Real-fire training exercise
Subjects will undergo a 20 minute standardised training exercise in a fire simulation facility.
Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intra-arteriosa dei vasodilatatori Verapamil (10-100 µg/min), bradichinina (100-1000 pmol/min), sodio nitroprussiato (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Altri nomi:
  • BK
  • SNP
  • ACh
  • Vicepresidente
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
Comparatore fittizio: Sedentary training session
Subjects will undergo a training exercise where they will remain sedentary for 20 mins in an ambient temperature.
Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intra-arteriosa dei vasodilatatori Verapamil (10-100 µg/min), bradichinina (100-1000 pmol/min), sodio nitroprussiato (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Altri nomi:
  • BK
  • SNP
  • ACh
  • Vicepresidente
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Lasso di tempo: 3-6 hours post exposure
3-6 hours post exposure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ex-vivo thrombus formation using the Badimon chamber
Lasso di tempo: 2 hours post exposure
2 hours post exposure
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Lasso di tempo: During forearm study, 3-6 hours post exposure
During forearm study, 3-6 hours post exposure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
  • Direttore dello studio: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
  • Investigatore principale: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-SS-0086
  • PG/11/27/28842 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: British Heart Foundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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