- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01812317
Effect of Real-fire Training on Vascular Function (FIREPROOF)
Fire-fighters are at increased risk of death from heart attacks when compared to other emergency service professionals whose jobs involve similar components such as emergency call-outs and shift work. The unique risk to fire-fighters is likely to reflect a combination of factors including extreme physical exertion, mental stress, heat and pollutant exposure.
In the largest analysis of cause of death amongst on-duty fire-fighters, fire-fighter deaths were classified according to the duty performed during the onset of symptoms or immediately prior to any sudden death. The majority of deaths due to a cardiovascular cause (i.e. heart attack) occurred during fire-suppression whilst this activity represented a relatively small amount of a fire-fighters professional time. Fire simulation training centers offer a unique opportunity to assess the heart, blood and blood vessel response to fire suppression in a controlled environment.
In this study the investigators will assess healthy career fire-fighters on two occasions: following a fire-suppression training exercise in a purpose built real-fire training center, and following a sedentary period as a control. The investigators will take blood samples to measure platelet activity (platelets are the particles in blood that help blood clot) and will examine how blood clots outside of the body. The investigators will then perform studies placing small needles in the arm to assess blood vessel function following fire suppression. By undertaking this comprehensive assessment of blood, blood vessel and heart function we hope to understand the mechanisms whereby the risk of a heart attack is influenced by fire suppression. The investigators hypothesize that following the fire-suppression exercise firefighters blood will clot more readily and their blood vessels will not relax properly which are two of the main processes in the development of a heart attack.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Non-smoking healthy firefighters
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- History of lung or ischaemic heart disease
- Malignant arrhythmia
- Systolic blood pressure >190mmHg or <100mmHg
- Renal or hepatic dysfunction
- Previous history of blood dyscrasia
- Unable to tolerate the supine position
- Blood donation within the last 3 months
- Recent respiratory tract infection within the past 4 weeks
- Routine medication including aspirin and NSAIDs
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Real-fire training exercise
Subjects will undergo a 20 minute standardised training exercise in a fire simulation facility.
|
Плетизмография венозной окклюзии предплечья для измерения кровотока в предплечье во время внутриартериальной инфузии сосудорасширяющих средств верапамила (10-100 мкг/мин), брадикинина (100-1000 пмоль/мин), нитропруссида натрия (2-8 мкг/мин) и ацетилхолина ( 5-20 мкг/мин).
Другие имена:
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
|
Фальшивый компаратор: Sedentary training session
Subjects will undergo a training exercise where they will remain sedentary for 20 mins in an ambient temperature.
|
Плетизмография венозной окклюзии предплечья для измерения кровотока в предплечье во время внутриартериальной инфузии сосудорасширяющих средств верапамила (10-100 мкг/мин), брадикинина (100-1000 пмоль/мин), нитропруссида натрия (2-8 мкг/мин) и ацетилхолина ( 5-20 мкг/мин).
Другие имена:
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Временное ограничение: 3-6 hours post exposure
|
3-6 hours post exposure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Ex-vivo thrombus formation using the Badimon chamber
Временное ограничение: 2 hours post exposure
|
2 hours post exposure
|
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Временное ограничение: During forearm study, 3-6 hours post exposure
|
During forearm study, 3-6 hours post exposure
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Директор по исследованиям: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Главный следователь: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11-SS-0086
- PG/11/27/28842 (Другой номер гранта/финансирования: British Heart Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Исследование сосудов предплечья
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующий
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаБельгия