- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01812317
Effect of Real-fire Training on Vascular Function (FIREPROOF)
Fire-fighters are at increased risk of death from heart attacks when compared to other emergency service professionals whose jobs involve similar components such as emergency call-outs and shift work. The unique risk to fire-fighters is likely to reflect a combination of factors including extreme physical exertion, mental stress, heat and pollutant exposure.
In the largest analysis of cause of death amongst on-duty fire-fighters, fire-fighter deaths were classified according to the duty performed during the onset of symptoms or immediately prior to any sudden death. The majority of deaths due to a cardiovascular cause (i.e. heart attack) occurred during fire-suppression whilst this activity represented a relatively small amount of a fire-fighters professional time. Fire simulation training centers offer a unique opportunity to assess the heart, blood and blood vessel response to fire suppression in a controlled environment.
In this study the investigators will assess healthy career fire-fighters on two occasions: following a fire-suppression training exercise in a purpose built real-fire training center, and following a sedentary period as a control. The investigators will take blood samples to measure platelet activity (platelets are the particles in blood that help blood clot) and will examine how blood clots outside of the body. The investigators will then perform studies placing small needles in the arm to assess blood vessel function following fire suppression. By undertaking this comprehensive assessment of blood, blood vessel and heart function we hope to understand the mechanisms whereby the risk of a heart attack is influenced by fire suppression. The investigators hypothesize that following the fire-suppression exercise firefighters blood will clot more readily and their blood vessels will not relax properly which are two of the main processes in the development of a heart attack.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Non-smoking healthy firefighters
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- History of lung or ischaemic heart disease
- Malignant arrhythmia
- Systolic blood pressure >190mmHg or <100mmHg
- Renal or hepatic dysfunction
- Previous history of blood dyscrasia
- Unable to tolerate the supine position
- Blood donation within the last 3 months
- Recent respiratory tract infection within the past 4 weeks
- Routine medication including aspirin and NSAIDs
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Real-fire training exercise
Subjects will undergo a 20 minute standardised training exercise in a fire simulation facility.
|
Pletyzmografia okluzji żylnej przedramienia w celu pomiaru przepływu krwi w przedramieniu podczas dotętniczego wlewu leków rozszerzających naczynia: werapamilu (10-100 µg/min), bradykininy (100-1000 pmol/min), nitroprusydku sodu (2-8 µg/min) i acetylocholiny ( 5-20 ug/min).
Inne nazwy:
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
|
|
Pozorny komparator: Sedentary training session
Subjects will undergo a training exercise where they will remain sedentary for 20 mins in an ambient temperature.
|
Pletyzmografia okluzji żylnej przedramienia w celu pomiaru przepływu krwi w przedramieniu podczas dotętniczego wlewu leków rozszerzających naczynia: werapamilu (10-100 µg/min), bradykininy (100-1000 pmol/min), nitroprusydku sodu (2-8 µg/min) i acetylocholiny ( 5-20 ug/min).
Inne nazwy:
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Ramy czasowe: 3-6 hours post exposure
|
3-6 hours post exposure
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ex-vivo thrombus formation using the Badimon chamber
Ramy czasowe: 2 hours post exposure
|
2 hours post exposure
|
|
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Ramy czasowe: During forearm study, 3-6 hours post exposure
|
During forearm study, 3-6 hours post exposure
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Dyrektor Studium: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Główny śledczy: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-SS-0086
- PG/11/27/28842 (Inny numer grantu/finansowania: British Heart Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .