Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Real-fire Training on Vascular Function (FIREPROOF)

17 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Fire-fighters are at increased risk of death from heart attacks when compared to other emergency service professionals whose jobs involve similar components such as emergency call-outs and shift work. The unique risk to fire-fighters is likely to reflect a combination of factors including extreme physical exertion, mental stress, heat and pollutant exposure.

In the largest analysis of cause of death amongst on-duty fire-fighters, fire-fighter deaths were classified according to the duty performed during the onset of symptoms or immediately prior to any sudden death. The majority of deaths due to a cardiovascular cause (i.e. heart attack) occurred during fire-suppression whilst this activity represented a relatively small amount of a fire-fighters professional time. Fire simulation training centers offer a unique opportunity to assess the heart, blood and blood vessel response to fire suppression in a controlled environment.

In this study the investigators will assess healthy career fire-fighters on two occasions: following a fire-suppression training exercise in a purpose built real-fire training center, and following a sedentary period as a control. The investigators will take blood samples to measure platelet activity (platelets are the particles in blood that help blood clot) and will examine how blood clots outside of the body. The investigators will then perform studies placing small needles in the arm to assess blood vessel function following fire suppression. By undertaking this comprehensive assessment of blood, blood vessel and heart function we hope to understand the mechanisms whereby the risk of a heart attack is influenced by fire suppression. The investigators hypothesize that following the fire-suppression exercise firefighters blood will clot more readily and their blood vessels will not relax properly which are two of the main processes in the development of a heart attack.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Non-smoking healthy firefighters

Exclusion Criteria:

  • Current smoker
  • History of lung or ischaemic heart disease
  • Malignant arrhythmia
  • Systolic blood pressure >190mmHg or <100mmHg
  • Renal or hepatic dysfunction
  • Previous history of blood dyscrasia
  • Unable to tolerate the supine position
  • Blood donation within the last 3 months
  • Recent respiratory tract infection within the past 4 weeks
  • Routine medication including aspirin and NSAIDs

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Real-fire training exercise
Subjects will undergo a 20 minute standardised training exercise in a fire simulation facility.
Pletyzmografia okluzji żylnej przedramienia w celu pomiaru przepływu krwi w przedramieniu podczas dotętniczego wlewu leków rozszerzających naczynia: werapamilu (10-100 µg/min), bradykininy (100-1000 pmol/min), nitroprusydku sodu (2-8 µg/min) i acetylocholiny ( 5-20 ug/min).
Inne nazwy:
  • BK
  • SNP
  • ACh
  • Wiceprezes
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
Pozorny komparator: Sedentary training session
Subjects will undergo a training exercise where they will remain sedentary for 20 mins in an ambient temperature.
Pletyzmografia okluzji żylnej przedramienia w celu pomiaru przepływu krwi w przedramieniu podczas dotętniczego wlewu leków rozszerzających naczynia: werapamilu (10-100 µg/min), bradykininy (100-1000 pmol/min), nitroprusydku sodu (2-8 µg/min) i acetylocholiny ( 5-20 ug/min).
Inne nazwy:
  • BK
  • SNP
  • ACh
  • Wiceprezes
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Ramy czasowe: 3-6 hours post exposure
3-6 hours post exposure

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ex-vivo thrombus formation using the Badimon chamber
Ramy czasowe: 2 hours post exposure
2 hours post exposure
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Ramy czasowe: During forearm study, 3-6 hours post exposure
During forearm study, 3-6 hours post exposure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
  • Dyrektor Studium: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
  • Główny śledczy: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-SS-0086
  • PG/11/27/28842 (Inny numer grantu/finansowania: British Heart Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj