- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01812317
Effect of Real-fire Training on Vascular Function (FIREPROOF)
Fire-fighters are at increased risk of death from heart attacks when compared to other emergency service professionals whose jobs involve similar components such as emergency call-outs and shift work. The unique risk to fire-fighters is likely to reflect a combination of factors including extreme physical exertion, mental stress, heat and pollutant exposure.
In the largest analysis of cause of death amongst on-duty fire-fighters, fire-fighter deaths were classified according to the duty performed during the onset of symptoms or immediately prior to any sudden death. The majority of deaths due to a cardiovascular cause (i.e. heart attack) occurred during fire-suppression whilst this activity represented a relatively small amount of a fire-fighters professional time. Fire simulation training centers offer a unique opportunity to assess the heart, blood and blood vessel response to fire suppression in a controlled environment.
In this study the investigators will assess healthy career fire-fighters on two occasions: following a fire-suppression training exercise in a purpose built real-fire training center, and following a sedentary period as a control. The investigators will take blood samples to measure platelet activity (platelets are the particles in blood that help blood clot) and will examine how blood clots outside of the body. The investigators will then perform studies placing small needles in the arm to assess blood vessel function following fire suppression. By undertaking this comprehensive assessment of blood, blood vessel and heart function we hope to understand the mechanisms whereby the risk of a heart attack is influenced by fire suppression. The investigators hypothesize that following the fire-suppression exercise firefighters blood will clot more readily and their blood vessels will not relax properly which are two of the main processes in the development of a heart attack.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Non-smoking healthy firefighters
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- History of lung or ischaemic heart disease
- Malignant arrhythmia
- Systolic blood pressure >190mmHg or <100mmHg
- Renal or hepatic dysfunction
- Previous history of blood dyscrasia
- Unable to tolerate the supine position
- Blood donation within the last 3 months
- Recent respiratory tract infection within the past 4 weeks
- Routine medication including aspirin and NSAIDs
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Real-fire training exercise
Subjects will undergo a 20 minute standardised training exercise in a fire simulation facility.
|
Kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia kyynärvarren verenvirtauksen mittaamiseksi verapamiilin (10-100 µg/min), bradykiniinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussidin (2-8 µg/min) ja asetyylikoliinin valtimonsisäisen infuusion aikana. 5-20 µg/min).
Muut nimet:
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
|
|
Huijausvertailija: Sedentary training session
Subjects will undergo a training exercise where they will remain sedentary for 20 mins in an ambient temperature.
|
Kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia kyynärvarren verenvirtauksen mittaamiseksi verapamiilin (10-100 µg/min), bradykiniinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussidin (2-8 µg/min) ja asetyylikoliinin valtimonsisäisen infuusion aikana. 5-20 µg/min).
Muut nimet:
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Aikaikkuna: 3-6 hours post exposure
|
3-6 hours post exposure
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ex-vivo thrombus formation using the Badimon chamber
Aikaikkuna: 2 hours post exposure
|
2 hours post exposure
|
|
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Aikaikkuna: During forearm study, 3-6 hours post exposure
|
During forearm study, 3-6 hours post exposure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Opintojohtaja: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Päätutkija: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-SS-0086
- PG/11/27/28842 (Muu apuraha/rahoitusnumero: British Heart Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .