- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01812317
Effect of Real-fire Training on Vascular Function (FIREPROOF)
Fire-fighters are at increased risk of death from heart attacks when compared to other emergency service professionals whose jobs involve similar components such as emergency call-outs and shift work. The unique risk to fire-fighters is likely to reflect a combination of factors including extreme physical exertion, mental stress, heat and pollutant exposure.
In the largest analysis of cause of death amongst on-duty fire-fighters, fire-fighter deaths were classified according to the duty performed during the onset of symptoms or immediately prior to any sudden death. The majority of deaths due to a cardiovascular cause (i.e. heart attack) occurred during fire-suppression whilst this activity represented a relatively small amount of a fire-fighters professional time. Fire simulation training centers offer a unique opportunity to assess the heart, blood and blood vessel response to fire suppression in a controlled environment.
In this study the investigators will assess healthy career fire-fighters on two occasions: following a fire-suppression training exercise in a purpose built real-fire training center, and following a sedentary period as a control. The investigators will take blood samples to measure platelet activity (platelets are the particles in blood that help blood clot) and will examine how blood clots outside of the body. The investigators will then perform studies placing small needles in the arm to assess blood vessel function following fire suppression. By undertaking this comprehensive assessment of blood, blood vessel and heart function we hope to understand the mechanisms whereby the risk of a heart attack is influenced by fire suppression. The investigators hypothesize that following the fire-suppression exercise firefighters blood will clot more readily and their blood vessels will not relax properly which are two of the main processes in the development of a heart attack.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Non-smoking healthy firefighters
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- History of lung or ischaemic heart disease
- Malignant arrhythmia
- Systolic blood pressure >190mmHg or <100mmHg
- Renal or hepatic dysfunction
- Previous history of blood dyscrasia
- Unable to tolerate the supine position
- Blood donation within the last 3 months
- Recent respiratory tract infection within the past 4 weeks
- Routine medication including aspirin and NSAIDs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Real-fire training exercise
Subjects will undergo a 20 minute standardised training exercise in a fire simulation facility.
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Unterarmvenenverschluss-Plethysmographie zur Messung des Unterarmblutflusses während der intraarteriellen Infusion der Vasodilatatoren Verapamil (10–100 µg/min), Bradykinin (100–1000 pmol/min), Natriumnitroprussid (2–8 µg/min) und Acetylcholin ( 5-20 µg/min).
Andere Namen:
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
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Schein-Komparator: Sedentary training session
Subjects will undergo a training exercise where they will remain sedentary for 20 mins in an ambient temperature.
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Unterarmvenenverschluss-Plethysmographie zur Messung des Unterarmblutflusses während der intraarteriellen Infusion der Vasodilatatoren Verapamil (10–100 µg/min), Bradykinin (100–1000 pmol/min), Natriumnitroprussid (2–8 µg/min) und Acetylcholin ( 5-20 µg/min).
Andere Namen:
Ex-vivo assessment of thrombus formation using the Badimon Chamber
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Zeitfenster: 3-6 hours post exposure
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3-6 hours post exposure
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ex-vivo thrombus formation using the Badimon chamber
Zeitfenster: 2 hours post exposure
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2 hours post exposure
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Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Zeitfenster: During forearm study, 3-6 hours post exposure
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During forearm study, 3-6 hours post exposure
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Studienleiter: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Hauptermittler: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-SS-0086
- PG/11/27/28842 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: British Heart Foundation)
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