Klinický význam typizace HLA-DR7-DQ2 (HLA)
14. března 2013 aktualizováno: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli
Pacienti s celiakií s haplotypem HLA-DR7-DQ2 mají stejné histologické, analytické a klinické chování jako pacienti s haplotypem HLA-DR3-DQ2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
92
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Corporacio Sanitaria i Universitaria Parc Tauli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s celiakií, kteří byli diagnostikováni v nemocnici dětským lékařem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika celiakie podle doporučení ESPGHAN
- Typizace HLA-DQ2 včetně haplotypů HLA-DR3-DQ2 a HLA-DR7-DQ2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých nebyla diagnostikována celiakie
- Typizace HLA-DQ2, která nezahrnuje haplotyp HLA-DR7-DQ2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HLA-DR3-DQ2 pacientů
Pacienti s haplotypem HLA-DR3-DQ2
|
|
|
HLA-DR7-DQ2 pacientů
Pacienti s haplotypem HLA-DR7-DQ2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Anti-tkáňová transglutamináza
Časové okno: Až 1 měsíc po diagnóze
|
Až 1 měsíc po diagnóze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Autoprotilátky proti endomysiu
Časové okno: Až 1 měsíc po diagnóze
|
Až 1 měsíc po diagnóze
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oberhuberova klasifikace histologického poškození
Časové okno: Až 1 měsíc po diagnóze
|
Až 1 měsíc po diagnóze
|
|
|
Klinická charakteristika celiakie
Časové okno: Až 1 měsíc po diagnóze
|
Asymptomatické, střevní symptomy, extraintestinální symptomy, skóre Evropské společnosti pro dětskou gastroenterologii, hepatologii a výživu (ESPGHAN)
|
Až 1 měsíc po diagnóze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Francisco Delgado de la Poza, Immunology Section, Laboratori. UDIAT-CD. Corporació Sanitària i Universitària Parc Taulí
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
19. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Celiac disease and HLA-DQ2.2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .