- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01813383
Znaczenie kliniczne typowania HLA-DR7-DQ2 (HLA)
14 marca 2013 zaktualizowane przez: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli
Pacjenci z celiakią z haplotypem HLA-DR7-DQ2 mają takie samo zachowanie histologiczne, analityczne i kliniczne jak pacjenci z haplotypem HLA-DR3-DQ2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Corporacio Sanitaria i Universitaria Parc Tauli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z celiakią zdiagnozowaną w szpitalu przez pediatrę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka celiakii zgodnie z zaleceniami ESPGHAN
- Typowanie HLA-DQ2, w tym haplotypy HLA-DR3-DQ2 i HLA-DR7-DQ2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie zdiagnozowano celiakii
- Typowanie HLA-DQ2, które nie obejmuje haplotypu HLA-DR7-DQ2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z HLA-DR3-DQ2
Pacjenci z haplotypem HLA-DR3-DQ2
|
|
Pacjenci z HLA-DR7-DQ2
Pacjenci z haplotypem HLA-DR7-DQ2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Antytransglutaminaza tkankowa
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca od diagnozy
|
Do 1 miesiąca od diagnozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Autoprzeciwciała przeciw endomysium
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca od diagnozy
|
Do 1 miesiąca od diagnozy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Klasyfikacja uszkodzeń histologicznych Oberhubera
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca od diagnozy
|
Do 1 miesiąca od diagnozy
|
|
Charakterystyka kliniczna celiakii
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca od diagnozy
|
Bezobjawowe, objawy jelitowe, objawy pozajelitowe, punktacja Europejskiego Towarzystwa Gastroenterologii, Hepatologii i Żywienia Dzieci (ESPGHAN)
|
Do 1 miesiąca od diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juan Francisco Delgado de la Poza, Immunology Section, Laboratori. UDIAT-CD. Corporació Sanitària i Universitària Parc Taulí
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Celiac disease and HLA-DQ2.2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .