- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01813383
Klinische Relevanz der Typisierung von HLA-DR7-DQ2 (HLA)
14. März 2013 aktualisiert von: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli
Zöliakie-Patienten mit HLA-DR7-DQ2-Haplotyp haben das gleiche histologische, analytische und klinische Verhalten wie Patienten mit HLA-DR3-DQ2-Haplotyp.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacio Sanitaria i Universitaria Parc Tauli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Zöliakie-Patienten, die in einem Krankenhaus von einem Kinderarzt diagnostiziert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Zöliakie gemäß ESPGHAN-Empfehlungen
- HLA-DQ2-Typisierung einschließlich HLA-DR3-DQ2- und HLA-DR7-DQ2-Haplotypen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen keine Zöliakie diagnostiziert wurde
- HLA-DQ2-Typisierung, die den HLA-DR7-DQ2-Haplotyp nicht enthält
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
HLA-DR3-DQ2-Patienten
Patienten mit HLA-DR3-DQ2-Haplotyp
|
|
|
HLA-DR7-DQ2-Patienten
Patienten mit HLA-DR7-DQ2-Haplotyp
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anti-Gewebe-Transglutaminase
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Diagnose
|
Bis zu 1 Monat nach der Diagnose
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anti-Endomysium-Autoantikörper
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Diagnose
|
Bis zu 1 Monat nach der Diagnose
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Histologische Schadensklassifikation nach Oberhuber
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Diagnose
|
Bis zu 1 Monat nach der Diagnose
|
|
|
Klinische Merkmale der Zöliakie
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Diagnose
|
Asymptomatisch, intestinale Symptome, extraintestinale Symptome, ESPGHAN-Score (European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition).
|
Bis zu 1 Monat nach der Diagnose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juan Francisco Delgado de la Poza, Immunology Section, Laboratori. UDIAT-CD. Corporació Sanitària i Universitària Parc Taulí
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Celiac disease and HLA-DQ2.2
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