- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01813383
Relevância clínica da tipagem HLA-DR7-DQ2 (HLA)
14 de março de 2013 atualizado por: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli
Pacientes com doença celíaca com haplótipo HLA-DR7-DQ2 têm o mesmo comportamento histológico, analítico e clínico que pacientes com haplótipo HLA-DR3-DQ2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
92
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Corporacio Sanitaria i Universitaria Parc Tauli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença celíaca diagnosticados em um hospital por um pediatra.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença celíaca seguindo as recomendações da ESPGHAN
- Tipagem HLA-DQ2 incluindo haplótipos HLA-DR3-DQ2 e HLA-DR7-DQ2
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram diagnosticados para doença celíaca
- Tipagem HLA-DQ2 que não inclui o haplótipo HLA-DR7-DQ2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes HLA-DR3-DQ2
Pacientes com haplótipo HLA-DR3-DQ2
|
|
|
Pacientes HLA-DR7-DQ2
Pacientes com haplótipo HLA-DR7-DQ2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Antitransglutaminase tecidual
Prazo: Até 1 mês após o diagnóstico
|
Até 1 mês após o diagnóstico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Autoanticorpos anti-endomísio
Prazo: Até 1 mês após o diagnóstico
|
Até 1 mês após o diagnóstico
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação de danos histológicos de Oberhuber
Prazo: Até 1 mês após o diagnóstico
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Até 1 mês após o diagnóstico
|
|
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Características clínicas da doença celíaca
Prazo: Até 1 mês após o diagnóstico
|
Assintomáticos, sintomas intestinais, sintomas extraintestinais, pontuação da Sociedade Europeia de Gastroenterologia Pediátrica, Hepatologia e Nutrição (ESPGHAN)
|
Até 1 mês após o diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Francisco Delgado de la Poza, Immunology Section, Laboratori. UDIAT-CD. Corporació Sanitària i Universitària Parc Taulí
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Celiac disease and HLA-DQ2.2
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