- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01813383
Rilevanza clinica della tipizzazione HLA-DR7-DQ2 (HLA)
14 marzo 2013 aggiornato da: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli
I pazienti con malattia celiaca con aplotipo HLA-DR7-DQ2 hanno lo stesso comportamento istologico, analitico e clinico dei pazienti con aplotipo HLA-DR3-DQ2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
92
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Corporacio Sanitaria i Universitaria Parc Tauli
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattia celiaca che sono stati diagnosticati in un ospedale da un pediatra.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di celiachia seguendo le raccomandazioni ESPGHAN
- Tipizzazione HLA-DQ2 inclusi gli aplotipi HLA-DR3-DQ2 e HLA-DR7-DQ2
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui non è stata diagnosticata la celiachia
- Tipizzazione HLA-DQ2 che non include l'aplotipo HLA-DR7-DQ2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti HLA-DR3-DQ2
Pazienti con aplotipo HLA-DR3-DQ2
|
|
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Pazienti HLA-DR7-DQ2
Pazienti con aplotipo HLA-DR7-DQ2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Transglutaminasi anti-tessuto
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la diagnosi
|
Fino a 1 mese dopo la diagnosi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Autoanticorpi anti-endomisio
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la diagnosi
|
Fino a 1 mese dopo la diagnosi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Classificazione del danno istologico di Oberhuber
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la diagnosi
|
Fino a 1 mese dopo la diagnosi
|
|
|
Caratteristiche cliniche della malattia celiaca
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la diagnosi
|
Asintomatici, sintomi intestinali, sintomi extra-intestinali, punteggio della European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition (ESPGHAN)
|
Fino a 1 mese dopo la diagnosi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juan Francisco Delgado de la Poza, Immunology Section, Laboratori. UDIAT-CD. Corporació Sanitària i Universitària Parc Taulí
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
19 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Celiac disease and HLA-DQ2.2
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