- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01813383
Klinisk relevans af typning HLA-DR7-DQ2 (HLA)
14. marts 2013 opdateret af: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli
Cøliakipatienter med HLA-DR7-DQ2 haplotype har samme histologiske, analytiske og kliniske adfærd som patienter med HLA-DR3-DQ2 haplotype.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
92
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacio Sanitaria i Universitaria Parc Tauli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cøliakipatienter, der er blevet diagnosticeret på et hospital af en børnelæge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af cøliaki efter ESPGHAN anbefalinger
- HLA-DQ2-typning inklusive HLA-DR3-DQ2 og HLA-DR7-DQ2 haplotyper
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er blevet diagnosticeret for cøliaki
- HLA-DQ2-typning, der ikke inkluderer HLA-DR7-DQ2-haplotype
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
HLA-DR3-DQ2 patienter
Patienter med HLA-DR3-DQ2 haplotype
|
|
HLA-DR7-DQ2 patienter
Patienter med HLA-DR7-DQ2 haplotype
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Anti-væv transglutaminase
Tidsramme: Op til 1 måned efter diagnosen
|
Op til 1 måned efter diagnosen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Anti-endomysium autoantistoffer
Tidsramme: Op til 1 måned efter diagnosen
|
Op til 1 måned efter diagnosen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oberhuber histologisk skadeklassifikation
Tidsramme: Op til 1 måned efter diagnosen
|
Op til 1 måned efter diagnosen
|
|
Kliniske karakteristika ved cøliaki
Tidsramme: Op til 1 måned efter diagnosen
|
Asymptomatiske, tarmsymptomer, ekstraintestinale symptomer, European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition (ESPGHAN) score
|
Op til 1 måned efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan Francisco Delgado de la Poza, Immunology Section, Laboratori. UDIAT-CD. Corporació Sanitària i Universitària Parc Taulí
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2013
Først opslået (SKØN)
19. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Celiac disease and HLA-DQ2.2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .