- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01813383
Importancia clínica de tipificar HLA-DR7-DQ2 (HLA)
14 de marzo de 2013 actualizado por: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli
Los pacientes celiacos con haplotipo HLA-DR7-DQ2 tienen el mismo comportamiento histológico, analítico y clínico que los pacientes con haplotipo HLA-DR3-DQ2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Corporacio Sanitaria i Universitaria Parc Tauli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedad celíaca que hayan sido diagnosticados en un Hospital por un Pediatra.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad celíaca siguiendo las recomendaciones de la ESPGHAN
- Tipificación HLA-DQ2, incluidos los haplotipos HLA-DR3-DQ2 y HLA-DR7-DQ2
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no han sido diagnosticados de enfermedad celíaca
- Tipificación HLA-DQ2 que no incluye el haplotipo HLA-DR7-DQ2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes HLA-DR3-DQ2
Pacientes con haplotipo HLA-DR3-DQ2
|
|
|
Pacientes HLA-DR7-DQ2
Pacientes con haplotipo HLA-DR7-DQ2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Transglutaminasa anti-tejido
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del diagnóstico
|
Hasta 1 mes después del diagnóstico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Autoanticuerpos antiendomisio
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del diagnóstico
|
Hasta 1 mes después del diagnóstico
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clasificación de daño histológico de Oberhuber
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del diagnóstico
|
Hasta 1 mes después del diagnóstico
|
|
|
Características clínicas de la enfermedad celíaca
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del diagnóstico
|
Asintomático, síntomas intestinales, síntomas extraintestinales, puntuación de la Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (ESPGHAN)
|
Hasta 1 mes después del diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Francisco Delgado de la Poza, Immunology Section, Laboratori. UDIAT-CD. Corporació Sanitària i Universitària Parc Taulí
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Celiac disease and HLA-DQ2.2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .