Ectopic Lipid Deposition and Insulin Resistance in After Treatment of Acromegaly
17. června 2018 aktualizováno: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
This study investigates fat distribution in people with acromegaly.
The investigator is also investigating the change of fat distribution before and after treatment of acromegaly.
The investigator will compare the results of people with acromegaly to the results of healthy volunteers.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Thirty-two study subjects will be studied: 1) patients with active acromegaly, and 2) healthy controls.
Study subjects with acromegaly will be prescribed treatment for acromegaly by their healthcare providers, and this study will not interfere in anyway with clinical care and will not provide surgery, medications or other forms of clinical care.
Popis
Inclusion Criteria:
- Ages 18 - 75 yr (both groups)
- Study subjects with active acromegaly
- Healthy controls
Exclusion Criteria:
- Serum creatinine or alanine aminotransferase (ALT) > 2 times the upper limit of normal, metastatic cancer.
- Controls will be receiving no medications and have no chronic diseases, including cancer, hypertension or diabetes mellitus.
- Contraindications to MRI imaging (both groups) like those with certain metal implants, surgical clips or pacemakers.
- Pregnant women
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé kontroly
|
|
Active Acromegaly
All study subjects with acromegaly will be studied twice - once during the active stage of their disease (pre-treatment) and a second time: 3 months after treatment of acromegaly.
Controls will be studied at one time point.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Liver Fat
Časové okno: Baseline and 3-month follow-up visit
|
Change in intrahepatic fat after biochemical control of acromegaly
|
Baseline and 3-month follow-up visit
|
|
Change in Thigh Muscle Cross-sectional Area
Časové okno: Baseline and 3-month follow-up visit
|
Change in thigh muscle cross-sectional area after biochemical control of acromegaly
|
Baseline and 3-month follow-up visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci pohybového aparátu
- Hypotalamická onemocnění
- Hyperinzulinismus
- Nemoci kostí
- Onemocnění kostí, endokrinní
- Hyperpituitarismus
- Nemoci hypofýzy
- Rezistence na inzulín
- Akromegalie
Další identifikační čísla studie
- 2012P002517
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .