Ectopic Lipid Deposition and Insulin Resistance in After Treatment of Acromegaly
17. juni 2018 oppdatert av: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
This study investigates fat distribution in people with acromegaly.
The investigator is also investigating the change of fat distribution before and after treatment of acromegaly.
The investigator will compare the results of people with acromegaly to the results of healthy volunteers.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Thirty-two study subjects will be studied: 1) patients with active acromegaly, and 2) healthy controls.
Study subjects with acromegaly will be prescribed treatment for acromegaly by their healthcare providers, and this study will not interfere in anyway with clinical care and will not provide surgery, medications or other forms of clinical care.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Ages 18 - 75 yr (both groups)
- Study subjects with active acromegaly
- Healthy controls
Exclusion Criteria:
- Serum creatinine or alanine aminotransferase (ALT) > 2 times the upper limit of normal, metastatic cancer.
- Controls will be receiving no medications and have no chronic diseases, including cancer, hypertension or diabetes mellitus.
- Contraindications to MRI imaging (both groups) like those with certain metal implants, surgical clips or pacemakers.
- Pregnant women
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne kontroller
|
|
Active Acromegaly
All study subjects with acromegaly will be studied twice - once during the active stage of their disease (pre-treatment) and a second time: 3 months after treatment of acromegaly.
Controls will be studied at one time point.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Liver Fat
Tidsramme: Baseline and 3-month follow-up visit
|
Change in intrahepatic fat after biochemical control of acromegaly
|
Baseline and 3-month follow-up visit
|
|
Change in Thigh Muscle Cross-sectional Area
Tidsramme: Baseline and 3-month follow-up visit
|
Change in thigh muscle cross-sectional area after biochemical control of acromegaly
|
Baseline and 3-month follow-up visit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Hypothalamiske sykdommer
- Hyperinsulinisme
- Beinsykdommer
- Bensykdommer, endokrine
- Hyperpituitarisme
- Hypofyse sykdommer
- Insulinresistens
- Akromegali
Andre studie-ID-numre
- 2012P002517
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .