Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní vzdělávací program ke snížení příjmu soli u dětí a jejich rodin (School-EduSalt)

31. prosince 2022 aktualizováno: Feng J He, Queen Mary University of London

Školní vzdělávací program ke snížení příjmu soli u dětí a jejich rodin (School-EduSalt)

Studie má otestovat, zda vzdělávací program zaměřený na školní děti může snížit příjem soli u dětí a jejich rodin. V této studii vyšetřovatelé poučí děti o tom, jak snížit příjem soli, a vyšetřovatelé budou děti posilovat tím, že je požádají, aby zprávu o snížení soli doručily domů svým rodinám, zejména děti potřebují přesvědčit osobu, která vaří pro celou rodinu. rodinu snížit množství soli používané při přípravě jídla. Studie se zúčastní děti ve věku přibližně 11 let a jejich rodiče a prarodiče v severní Číně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

832

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Čína
        • Changzhi Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Děti

Kritéria pro zařazení:

  • Ke studiu jsou způsobilé všechny děti v 5. ročníku základních škol (ve věku přibližně 11 let).

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které nemají oběd nebo večeři u sebe doma, budou vyloučeny.

Dospělí členové rodiny:

Kritéria pro zařazení:

  • Pro každé zúčastněné dítě přijmeme dva dospělé členy rodiny. Všichni dospělí členové rodiny, kteří sdílejí stejné jídlo s dítětem, mají nárok na studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud s účastí na studii souhlasí více než dva dospělí v jedné rodině, vybereme dva z nich (tedy jednoho muže a jednu ženu) v pořadí prarodiče, rodiče, strýcové a tety.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Žádná výchova k povědomí o soli
Žádná výchova k povědomí o soli
Experimentální: Redukce soli
Redukce soli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24h sodík v moči
Časové okno: 4,5 měsíce
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně 24hodinového sodíku v moči od výchozí hodnoty do konce sledování u dětí a u dospělých
4,5 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 4,5 měsíce
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně krevního tlaku od výchozí hodnoty do konce sledování u dětí a u dospělých.
4,5 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Feng He, PhD, Queen Mary University of London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 008602 QM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Klinické studie na Řízení

Předplatit