Ett skolbaserat utbildningsprogram för att minska saltintaget hos barn och deras familjer (School-EduSalt)
31 december 2022 uppdaterad av: Feng J He, Queen Mary University of London
Ett skolbaserat utbildningsprogram för att minska saltintaget hos barn och deras familjer (School-EduSalt)
Studien ska testa om ett utbildningsprogram riktat till skolbarn kan sänka saltintaget hos barn och deras familjer.
I den här studien kommer utredarna att utbilda barn om hur man minskar saltintaget, och utredarna kommer att ge barn möjlighet att be dem att leverera saltminskningsbudskapet hem till sina familjer, särskilt barn behöver övertala personen som lagar mat för hela familjen att dra ner på mängden salt som används vid matlagning.
Studien kommer att involvera barn i åldrarna cirka 11 år, och deras föräldrar och farföräldrar i norra Kina.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
832
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kina
- Changzhi Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Barn
Inklusionskriterier:
- Alla barn i årskurs 5 i grundskolor (ålder ca 11 år) är behöriga till studien.
Exklusions kriterier:
- Barn som inte äter lunch eller middag hemma kommer att uteslutas.
Vuxna familjemedlemmar:
Inklusionskriterier:
- För varje deltagande barn kommer vi att rekrytera två vuxna familjemedlemmar. Alla vuxna familjemedlemmar som delar samma måltider med barnet är berättigade till studien.
Exklusions kriterier:
- Om fler än två vuxna i en familj går med på att delta i studien kommer vi att välja ut två av dem (dvs en man och en kvinna) i ordningsföljd av morföräldrar, föräldrar, farbröder och mostrar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
Ingen utbildning om saltmedvetenhet
|
Ingen utbildning om saltmedvetenhet
|
|
Experimentell: Saltreduktion
|
Saltreduktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-timmars urinnatrium
Tidsram: 4,5 månad
|
Skillnad mellan interventions- och kontrollgruppen i förändringen i 24-timmars urinnatrium från baslinjen till slutet av uppföljningen för barn och för vuxna
|
4,5 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 4,5 månad
|
Skillnad mellan interventions- och kontrollgruppen i förändringen i blodtryck från baslinje till slutet av uppföljningen för barn och för vuxna.
|
4,5 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Feng He, PhD, Queen Mary University of London
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ma Y, Feng X, Ma J, He FJ, Wang H, Zhang J, Xie W, Wu T, Yin Y, Yuan J, MacGregor GA, Wu Y. Social support, social network and salt-reduction behaviours in children: a substudy of the School-EduSalt trial. BMJ Open. 2019 Jun 14;9(6):e028126. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028126.
- Li X, Jan S, Yan LL, Hayes A, Chu Y, Wang H, Feng X, Niu W, He FJ, Ma J, Han Y, MacGregor GA, Wu Y. Cost and cost-effectiveness of a school-based education program to reduce salt intake in children and their families in China. PLoS One. 2017 Sep 13;12(9):e0183033. doi: 10.1371/journal.pone.0183033. eCollection 2017.
- He FJ, Ma Y, Feng X, Zhang W, Lin L, Guo X, Zhang J, Niu W, Wu Y, MacGregor GA. Effect of salt reduction on iodine status assessed by 24 hour urinary iodine excretion in children and their families in northern China: a substudy of a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Sep 26;6(9):e011168. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011168.
- He FJ, Wu Y, Feng XX, Ma J, Ma Y, Wang H, Zhang J, Yuan J, Lin CP, Nowson C, MacGregor GA. School based education programme to reduce salt intake in children and their families (School-EduSalt): cluster randomised controlled trial. BMJ. 2015 Mar 18;350:h770. doi: 10.1136/bmj.h770.
- He FJ, Wu Y, Ma J, Feng X, Wang H, Zhang J, Lin CP, Yuan J, Ma Y, Yang Y, Yan LL, Jan S, Nowson C, Macgregor GA. A school-based education programme to reduce salt intake in children and their families (School-EduSalt): protocol of a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2013 Jul 16;3(7):e003388. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003388. Print 2013.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
29 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 008602 QM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frisk volontär
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina