Et skolebasert utdanningsprogram for å redusere saltinntaket hos barn og deres familier (School-EduSalt)
31. desember 2022 oppdatert av: Feng J He, Queen Mary University of London
Et skolebasert utdanningsprogram for å redusere saltinntaket hos barn og deres familier (School-EduSalt)
Studien skal teste om et utdanningsprogram rettet mot skolebarn kan redusere saltinntaket hos barn og deres familier.
I denne studien vil etterforskerne lære barn om hvordan de kan redusere saltinntaket, og etterforskerne vil styrke barn ved å be dem levere saltreduksjonsmeldingen hjem til familiene sine, spesielt barn trenger å overtale personen som lager mat for hele familie for å kutte ned på mengden salt som brukes under matlaging.
Studien vil involvere barn i alderen rundt 11 år, og deres foreldre og besteforeldre i Nord-Kina.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
832
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kina
- Changzhi Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Barn
Inklusjonskriterier:
- Alle barn i 5. klasse på grunnskoler (ca. 11 år) er kvalifisert for studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke spiser lunsj eller middag i eget hjem vil bli ekskludert.
Voksne familiemedlemmer:
Inklusjonskriterier:
- For hvert deltakende barn vil vi rekruttere to voksne familiemedlemmer. Alle voksne familiemedlemmer som deler de samme måltidene med barnet er kvalifisert for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis mer enn to voksne i en familie samtykker i å delta i studien, vil vi velge ut to av dem (dvs. en mann og en kvinne) i rekkefølgen besteforeldre, foreldre, onkler og tanter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Ingen opplæring i saltbevissthet
|
Ingen opplæring i saltbevissthet
|
|
Eksperimentell: Saltreduksjon
|
Saltreduksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers natrium i urin
Tidsramme: 4,5 måned
|
Forskjellen mellom intervensjons- og kontrollgruppen i endringen i 24-timers urinnatrium fra baseline til slutten av oppfølgingen for barn og for voksne
|
4,5 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 4,5 måned
|
Forskjell mellom intervensjons- og kontrollgruppen i endring i blodtrykk fra baseline til slutten av oppfølging for barn og for voksne.
|
4,5 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feng He, PhD, Queen Mary University of London
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ma Y, Feng X, Ma J, He FJ, Wang H, Zhang J, Xie W, Wu T, Yin Y, Yuan J, MacGregor GA, Wu Y. Social support, social network and salt-reduction behaviours in children: a substudy of the School-EduSalt trial. BMJ Open. 2019 Jun 14;9(6):e028126. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028126.
- Li X, Jan S, Yan LL, Hayes A, Chu Y, Wang H, Feng X, Niu W, He FJ, Ma J, Han Y, MacGregor GA, Wu Y. Cost and cost-effectiveness of a school-based education program to reduce salt intake in children and their families in China. PLoS One. 2017 Sep 13;12(9):e0183033. doi: 10.1371/journal.pone.0183033. eCollection 2017.
- He FJ, Ma Y, Feng X, Zhang W, Lin L, Guo X, Zhang J, Niu W, Wu Y, MacGregor GA. Effect of salt reduction on iodine status assessed by 24 hour urinary iodine excretion in children and their families in northern China: a substudy of a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Sep 26;6(9):e011168. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011168.
- He FJ, Wu Y, Feng XX, Ma J, Ma Y, Wang H, Zhang J, Yuan J, Lin CP, Nowson C, MacGregor GA. School based education programme to reduce salt intake in children and their families (School-EduSalt): cluster randomised controlled trial. BMJ. 2015 Mar 18;350:h770. doi: 10.1136/bmj.h770.
- He FJ, Wu Y, Ma J, Feng X, Wang H, Zhang J, Lin CP, Yuan J, Ma Y, Yang Y, Yan LL, Jan S, Nowson C, Macgregor GA. A school-based education programme to reduce salt intake in children and their families (School-EduSalt): protocol of a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2013 Jul 16;3(7):e003388. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003388. Print 2013.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 008602 QM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .