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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01821144
Ein schulbasiertes Aufklärungsprogramm zur Reduzierung des Salzkonsums bei Kindern und ihren Familien (School-EduSalt)
31. Dezember 2022 aktualisiert von: Feng J He, Queen Mary University of London
Ein schulbasiertes Aufklärungsprogramm zur Reduzierung des Salzkonsums bei Kindern und ihren Familien (School-EduSalt)
Die Studie soll prüfen, ob ein auf Schulkinder ausgerichtetes Aufklärungsprogramm den Salzkonsum von Kindern und ihren Familien senken kann.
In dieser Studie werden die Ermittler Kinder darüber aufklären, wie sie den Salzkonsum reduzieren können, und die Ermittler werden Kinder befähigen, indem sie sie bitten, die Botschaft zur Salzreduzierung nach Hause an ihre Familien zu überbringen, insbesondere müssen Kinder die Person überzeugen, die für das Ganze kocht Familie, die Menge an Salz zu reduzieren, die während der Essenszubereitung verwendet wird.
An der Studie werden Kinder im Alter von etwa 11 Jahren und ihre Eltern und Großeltern in Nordchina teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
832
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, China
- Changzhi Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Kinder
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder der 5. Klasse der Grundschule (Alter ca. 11 Jahre) sind für die Studie geeignet.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die nicht zu Hause zu Mittag oder zu Abend essen, werden ausgeschlossen.
Erwachsene Familienmitglieder:
Einschlusskriterien:
- Für jedes teilnehmende Kind rekrutieren wir zwei erwachsene Familienmitglieder. Alle erwachsenen Familienmitglieder, die die gleichen Mahlzeiten mit dem Kind einnehmen, sind für die Studie geeignet.
Ausschlusskriterien:
- Wenn sich mehr als zwei Erwachsene in einer Familie bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden wir zwei von ihnen (d. h. einen Mann und eine Frau) in der Reihenfolge Großeltern, Eltern, Onkel und Tanten auswählen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrolle
Keine Salzbewusstseinserziehung
|
Keine Salzbewusstseinserziehung
|
|
Experimental: Salzreduktion
|
Salzreduktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
24-Stunden-Natrium im Urin
Zeitfenster: 4,5 Monate
|
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe in der Veränderung des Natriums im 24-Stunden-Urin von der Baseline bis zum Ende der Nachbeobachtung für Kinder und Erwachsene
|
4,5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 4,5 Monate
|
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe in der Blutdruckänderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung für Kinder und für Erwachsene.
|
4,5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Feng He, PhD, Queen Mary University of London
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ma Y, Feng X, Ma J, He FJ, Wang H, Zhang J, Xie W, Wu T, Yin Y, Yuan J, MacGregor GA, Wu Y. Social support, social network and salt-reduction behaviours in children: a substudy of the School-EduSalt trial. BMJ Open. 2019 Jun 14;9(6):e028126. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028126.
- Li X, Jan S, Yan LL, Hayes A, Chu Y, Wang H, Feng X, Niu W, He FJ, Ma J, Han Y, MacGregor GA, Wu Y. Cost and cost-effectiveness of a school-based education program to reduce salt intake in children and their families in China. PLoS One. 2017 Sep 13;12(9):e0183033. doi: 10.1371/journal.pone.0183033. eCollection 2017.
- He FJ, Ma Y, Feng X, Zhang W, Lin L, Guo X, Zhang J, Niu W, Wu Y, MacGregor GA. Effect of salt reduction on iodine status assessed by 24 hour urinary iodine excretion in children and their families in northern China: a substudy of a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Sep 26;6(9):e011168. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011168.
- He FJ, Wu Y, Feng XX, Ma J, Ma Y, Wang H, Zhang J, Yuan J, Lin CP, Nowson C, MacGregor GA. School based education programme to reduce salt intake in children and their families (School-EduSalt): cluster randomised controlled trial. BMJ. 2015 Mar 18;350:h770. doi: 10.1136/bmj.h770.
- He FJ, Wu Y, Ma J, Feng X, Wang H, Zhang J, Lin CP, Yuan J, Ma Y, Yang Y, Yan LL, Jan S, Nowson C, Macgregor GA. A school-based education programme to reduce salt intake in children and their families (School-EduSalt): protocol of a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2013 Jul 16;3(7):e003388. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003388. Print 2013.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 008602 QM
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