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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01821144
Un programme d'éducation en milieu scolaire pour réduire la consommation de sel chez les enfants et leurs familles (School-EduSalt)
31 décembre 2022 mis à jour par: Feng J He, Queen Mary University of London
Un programme d'éducation en milieu scolaire pour réduire la consommation de sel chez les enfants et leurs familles (School-EduSalt)
L'étude vise à tester si un programme d'éducation destiné aux écoliers peut réduire la consommation de sel chez les enfants et leurs familles.
Dans cette étude, les enquêteurs éduqueront les enfants sur la façon de réduire la consommation de sel, et les enquêteurs responsabiliseront les enfants en leur demandant de transmettre le message de réduction du sel à leur famille, en particulier les enfants doivent persuader la personne qui fait la cuisine pour l'ensemble famille à réduire la quantité de sel utilisée lors de la préparation des aliments.
L'étude impliquera des enfants âgés d'environ 11 ans, ainsi que leurs parents et grands-parents du nord de la Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
832
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Chine
- Changzhi Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Enfants
Critère d'intégration:
- Tous les enfants de la 5e année des écoles primaires (âgés d'environ 11 ans) sont admissibles à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ne déjeunent pas ou ne dînent pas chez eux seront exclus.
Membres adultes de la famille :
Critère d'intégration:
- Pour chaque enfant participant, nous recruterons deux membres adultes de la famille. Tous les membres adultes de la famille qui partagent les mêmes repas avec l'enfant sont éligibles pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Si plus de deux adultes d'une famille acceptent de participer à l'étude, nous en sélectionnerons deux (c'est-à-dire un homme et une femme) dans l'ordre des grands-parents, parents, oncles et tantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Contrôler
Pas d'éducation à la sensibilisation au sel
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Pas d'éducation à la sensibilisation au sel
|
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Expérimental: Réduction du sel
|
Réduction du sel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sodium urinaire sur 24h
Délai: 4,5 mois
|
Différence entre le groupe d'intervention et le groupe témoin dans la variation du sodium urinaire sur 24 h entre le départ et la fin du suivi pour les enfants et pour les adultes
|
4,5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 4,5 mois
|
Différence entre le groupe d'intervention et le groupe témoin dans le changement de la pression artérielle entre le début et la fin du suivi pour les enfants et pour les adultes.
|
4,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feng He, PhD, Queen Mary University of London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ma Y, Feng X, Ma J, He FJ, Wang H, Zhang J, Xie W, Wu T, Yin Y, Yuan J, MacGregor GA, Wu Y. Social support, social network and salt-reduction behaviours in children: a substudy of the School-EduSalt trial. BMJ Open. 2019 Jun 14;9(6):e028126. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028126.
- Li X, Jan S, Yan LL, Hayes A, Chu Y, Wang H, Feng X, Niu W, He FJ, Ma J, Han Y, MacGregor GA, Wu Y. Cost and cost-effectiveness of a school-based education program to reduce salt intake in children and their families in China. PLoS One. 2017 Sep 13;12(9):e0183033. doi: 10.1371/journal.pone.0183033. eCollection 2017.
- He FJ, Ma Y, Feng X, Zhang W, Lin L, Guo X, Zhang J, Niu W, Wu Y, MacGregor GA. Effect of salt reduction on iodine status assessed by 24 hour urinary iodine excretion in children and their families in northern China: a substudy of a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Sep 26;6(9):e011168. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011168.
- He FJ, Wu Y, Feng XX, Ma J, Ma Y, Wang H, Zhang J, Yuan J, Lin CP, Nowson C, MacGregor GA. School based education programme to reduce salt intake in children and their families (School-EduSalt): cluster randomised controlled trial. BMJ. 2015 Mar 18;350:h770. doi: 10.1136/bmj.h770.
- He FJ, Wu Y, Ma J, Feng X, Wang H, Zhang J, Lin CP, Yuan J, Ma Y, Yang Y, Yan LL, Jan S, Nowson C, Macgregor GA. A school-based education programme to reduce salt intake in children and their families (School-EduSalt): protocol of a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2013 Jul 16;3(7):e003388. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003388. Print 2013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2013
Première publication (Estimation)
29 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 008602 QM
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