Density of Neurons in the Stomach and Prognosis of Gastric Adenocarcinoma
9. března 2018 aktualizováno: St. Olavs Hospital
Preclinical studies at our institution, based on a genetic mouse model of stomach cancer, strongly suggest that innervation of the stomach wall is deeply involved in tumorigenesis of stomach cancer.
The data indicate that denervation of the stomach either by vagotomy or by injection of botulinum toxin (Botox®)in the stomach wall inhibits the development of cancer as well as reduces already established tumor volume in the stomach in this mouse model.
Gene expression data indicate that vagotomy suppresses protein gene product 9.5 (PGP9.5).
The expression of PGP9.5 is highly specific for the density of neurons and the diffuse neuroendocrine system.
The investigators will take biopsies from tumors and adjacent normal mucosa either by means of endoscopy and/or from operative specimens from participants treated or evaluated for stomach cancer at the Department of Gastrointestinal Surgery, St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital.
The biopsies will be evaluated with immunohistochemistry and gene expression studies for the presence and density of PGP9.5.
These data will be correlated to stage evaluation (TNM) and survival.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Fifteen patients evaluated- or treated for suspected or verified gastric adenocarcinoma at the Department of Gastrointestinal Surgery, St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
- informed consent
Exclusion Criteria:
- General contraindications for endoscopy with biopsies (i.e. bleeding disorders or use of anticoagulants).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: biopsy
Additional biopsies by means endoscopy, 5 from tumor tissue, 5 from adjacent normal mucosa per patient.
|
biopsies will be evaluated with immunohistochemistry and gene expression studies
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Density of PGP9.5 in gastric adenocarcinoma related to TNM stage and survival of stomach cancer
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jon Erik Grønbech, MD PhD, St. Olavs Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 210313
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na biopsy
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Aktivní, ne nábor