- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01823458
Pobídky behaviorální ekonomie pro management zdraví
31. března 2017 aktualizováno: Jason Doctor, University of Southern California
Hodnocení strategií behaviorální ekonomie pro pacienty při řízení zdraví
K motivaci zdravotního chování v lékařských studiích se stále častěji používají pobídky.
Malé hotovostní platby podmíněné určitým chováním podporujícím zdraví a blahobyt prokázaly účinnost jak v reálném světě, tak v experimentálním prostředí.
V pobídkových studiích se navíc ukázalo, že behaviorální ekonomie zesiluje změnu chování nad rámec toho, co je možné u jednoduchých hotovostních plateb, ale málo se ví o tom, jak mohou různé motivační platby ovlivnit zdravotní chování.
Cílem této studie je zhodnotit nový motivační platební nástroj, loterijní pojištění, zjistit jeho dopad na dodržování cílového zdravotního chování, docházku na bezplatné lekce cvičení poskytované QueensCare Family Clinics, zdravotní klinikou záchranné sítě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Queenscare Family Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 64 let
- BMI mezi 25-40
- Přijímání péče na rodinných klinikách QueensCare
Kritéria vyloučení:
- Nezískání povolení od lékaře ke cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pojištění loterie
Všichni účastníci obdrží jednorázovou platbu 10 USD za účast na první hodině cvičení v rámci 12týdenního sezení.
Účastníci v rameni 'Lottery Insurance' obdrží loterijní tiket v hodnotě 20 USD za účast na pondělní nebo úterní hodině cvičení.
Mají možnost pojistit si los tím, že během týdne ve středu nebo ve čtvrtek navštěvují druhou hodinu cvičení.
Pokud nenavštíví druhou třídu, mají 90% šanci na výhru v týdenní loterii.
Tato sekvence se opakuje každý týden během 12týdenního cvičení.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní loterie
Všichni účastníci obdrží jednorázovou platbu 10 USD za účast na první hodině cvičení v rámci 12týdenního sezení.
Subjekty v rameni „Standardní loterie“ obdrží loterijní tiket v hodnotě 20 USD za účast na pondělní nebo úterní hodině cvičení.
Také obdrží očekávanou hodnotu pojištění (2 $) za návštěvu druhé cvičební třídy v týdnu buď ve středu nebo ve čtvrtek.
Mají 90% šanci na výhru v týdenní loterii.
Tato sekvence se opakuje každý týden během 12týdenního cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na cvičeních
Časové okno: 12 týdnů
|
Účast na cvičebních lekcích během 12týdenního sezení bude analyzována v rámci větví „Pojištění loterie“ a „Standardní loterie“.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna od základního indexu tělesné hmotnosti po 12 týdnech
|
Bude vyhodnocena změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti (na základě výpočtů Centra pro kontrolu nemocí) po 12 týdnech (po cvičení).
|
Změna od základního indexu tělesné hmotnosti po 12 týdnech
|
|
HbA1c
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HbA1c po 12 týdnech
|
Bude vyhodnocena změna od výchozí glykemické kontroly (měřená jako procento glykosylovaného hemoglobinu [HbA1c] jako součást vzorku krve nalačno) ve 12. týdnu (po cvičení).
|
Změna od výchozí hodnoty HbA1c po 12 týdnech
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího krevního tlaku ve 12. týdnu
|
Bude vyhodnocena změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po 12 týdnech (po cvičení).
|
Změna od výchozího krevního tlaku ve 12. týdnu
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: Změna od výchozího LDL ve 12. týdnu
|
Bude hodnocena změna od výchozího LDL cholesterolu (měřená jako součást lipidového panelu) po 12 týdnech (po cvičení).
|
Změna od výchozího LDL ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
4. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC4AG039115-03 (NIH)
- RC4AG039115 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .