- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01823458
Beteendeekonomiska incitament för hälsoledning
31 mars 2017 uppdaterad av: Jason Doctor, University of Southern California
Utvärdering av beteendeekonomiska patientincitamentstrategier för hälsoledning
Incitament används alltmer för att motivera hälsobeteende i medicinska studier.
Små kontantbetalningar som villkoras av vissa hälso- och välfärdsfrämjande beteenden har visat sig vara effektiva i både verkliga och experimentella miljöer.
Vidare, i incitamentsstudier har beteendeekonomi visat sig förstärka beteendeförändringar utöver vad som är möjligt med enkla kontantbetalningar, men lite är känt om hur varierande incitamentsbetalningsdesign kan påverka hälsobeteendet.
Målet med den föreliggande studien är att utvärdera ett nytt incitamentbetalningsinstrument, lotteriförsäkring, för att bestämma dess inverkan på efterlevnaden av målets hälsobeteende, deltagande i gratis träningsklasser som tillhandahålls av QueensCare Family Clinics, en medicinsk klinik med skyddsnät.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
152
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Queenscare Family Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 64 år
- BMI mellan 25-40
- Ta emot vård i QueensCare Family Clinics
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att få träningstillstånd från läkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lotteriförsäkring
Alla deltagare får en engångsbetalning på 10 USD för att delta i den första träningsklassen på 12-veckorspasset.
Deltagare i "Lottery Insurance"-armen får en lott värd 20 $ för att delta i antingen en måndags- eller tisdagsträningsklass.
De har möjlighet att försäkra sin lott genom att delta i en andra träningsklass under veckan på antingen onsdag eller torsdag.
Om de inte går i den andra klassen har de 90 % chans att vinna veckolotteriet.
Denna sekvens upprepas varje vecka under det 12 veckor långa träningspasset.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Standardlotteri
Alla deltagare får en engångsbetalning på 10 USD för att delta i den första träningsklassen på 12-veckorspasset.
Ämnen i 'Standard Lottery'-armen får en lott värd 20 $ för att delta i antingen en måndags- eller tisdagsträningsklass.
De får också det förväntade värdet av försäkringen ($2) för att delta i en andra träningsklass under veckan på antingen onsdag eller torsdag.
De har 90 % chans att vinna veckolotteriet.
Denna sekvens upprepas varje vecka under det 12 veckor långa träningspasset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro vid motionsklasser
Tidsram: 12 veckor
|
Närvaro på träningslektioner under det 12 veckor långa passet kommer att analyseras i armarna "Lotteriförsäkring" och "Standardlotteri".
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: Ändring från Baseline Body Mass Index vid 12 veckor
|
Förändring från Baseline Body Mass Index (baserat på Centers for Disease Controls beräkningar) vid 12 veckor (efter träningspasset) kommer att bedömas.
|
Ändring från Baseline Body Mass Index vid 12 veckor
|
|
HbA1c
Tidsram: Ändring från Baseline HbA1c vid 12 veckor
|
Förändring från baslinjens glykemisk kontroll (mätt som procentandel glykosylerat hemoglobin [HbA1c] som en del av ett fastande blodprov) vid 12 veckor (efter träningspasset) kommer att bedömas.
|
Ändring från Baseline HbA1c vid 12 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjeblodtryck vid 12 veckor
|
Förändring från baslinjeblodtrycket vid 12 veckor (efter träningspasset) kommer att bedömas.
|
Ändring från baslinjeblodtryck vid 12 veckor
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Byte från Baseline LDL vid 12 veckor
|
Förändring från baslinje LDL-kolesterol (mätt som en del av en lipidpanel) vid 12 veckor (efter träningspass) kommer att bedömas.
|
Byte från Baseline LDL vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2013
Första postat (UPPSKATTA)
4 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC4AG039115-03 (NIH)
- RC4AG039115 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .