- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01823458
Gedragseconomische prikkels voor gezondheidsmanagement
31 maart 2017 bijgewerkt door: Jason Doctor, University of Southern California
Evaluatie van gedragseconomische stimuleringsstrategieën voor patiënten voor gezondheidsmanagement
In medische studies worden steeds vaker incentives gebruikt om gezondheidsgedrag te motiveren.
Kleine contante betalingen die afhankelijk zijn van bepaald gezondheids- en welzijnsbevorderend gedrag, zijn doeltreffend gebleken in zowel de echte wereld als in experimentele omgevingen.
Bovendien is in incentivestudies aangetoond dat gedragseconomie gedragsverandering versterkt die verder gaat dan wat mogelijk is met eenvoudige contante betalingen, maar er is weinig bekend over hoe verschillende ontwerpen van incentivebetalingen gezondheidsgedrag kunnen beïnvloeden.
Het doel van de huidige studie is het evalueren van een nieuw stimulansbetalingsinstrument, loterijverzekering, om de impact ervan te bepalen op het naleven van het beoogde gezondheidsgedrag, het bijwonen van gratis oefenlessen die worden aangeboden door QueensCare Family Clinics, een vangnet medische kliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Queenscare Family Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 64 jaar
- BMI tussen 25-40
- Zorg ontvangen in QueensCare Family Clinics
Uitsluitingscriteria:
- Het niet verkrijgen van toestemming voor lichaamsbeweging van de arts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Loterij verzekering
Alle deelnemers ontvangen een eenmalige betaling van $ 10 voor het bijwonen van de eerste oefenles van de sessie van 12 weken.
Deelnemers aan de 'Lottery Insurance'-arm ontvangen een loterijticket ter waarde van $ 20 voor het bijwonen van een oefenles op maandag of dinsdag.
Zij hebben de mogelijkheid om hun lot te verzekeren door een tweede beweegles te volgen tijdens de week op woensdag of donderdag.
Als ze de tweede klas niet bijwonen, hebben ze 90% kans om de wekelijkse loterij te winnen.
Deze reeks wordt elke week herhaald tijdens de trainingssessie van 12 weken.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Standaard loterij
Alle deelnemers ontvangen een eenmalige betaling van $ 10 voor het bijwonen van de eerste oefenles van de sessie van 12 weken.
Onderwerpen in de 'Standard Lottery'-arm ontvangen een loterijticket ter waarde van $ 20 voor het bijwonen van een oefenles op maandag of dinsdag.
Ze ontvangen ook de verwachte waarde van de verzekering ($ 2) voor het bijwonen van een tweede oefenles tijdens de week op woensdag of donderdag.
Ze hebben 90% kans om de wekelijkse loterij te winnen.
Deze reeks wordt elke week herhaald tijdens de trainingssessie van 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid bij sportlessen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aanwezigheid bij oefenlessen gedurende de sessie van 12 weken zal worden geanalyseerd in de takken 'Loterijverzekering' en 'Standaardloterij'.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Body Mass Index na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline Body Mass Index (gebaseerd op berekeningen van Centers for Disease Control) na 12 weken (na trainingssessie) zal worden beoordeeld.
|
Verandering van Baseline Body Mass Index na 12 weken
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline HbA1c na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline glykemische controle (gemeten als percentage geglycosyleerd hemoglobine [HbA1c] als onderdeel van een nuchter bloedmonster) na 12 weken (na de trainingssessie) zal worden beoordeeld.
|
Verandering vanaf baseline HbA1c na 12 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 12 weken (na trainingssessie) zal worden beoordeeld.
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 12 weken
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Verandering van baseline LDL na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline LDL-cholesterol (gemeten als onderdeel van een lipidenpanel) na 12 weken (na trainingssessie) zal worden beoordeeld.
|
Verandering van baseline LDL na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC4AG039115-03 (NIH)
- RC4AG039115 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .