- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01823458
Incentivos de la economía del comportamiento para la gestión de la salud
31 de marzo de 2017 actualizado por: Jason Doctor, University of Southern California
Evaluación de estrategias de incentivos para pacientes de la economía del comportamiento para la gestión de la salud
Los incentivos se utilizan cada vez más para motivar el comportamiento de salud en los estudios médicos.
Los pequeños pagos en efectivo condicionados a ciertos comportamientos que promueven la salud y el bienestar han demostrado su eficacia tanto en el mundo real como en entornos experimentales.
Además, en estudios de incentivos, se ha demostrado que la economía conductual amplifica el cambio de comportamiento más allá de lo que es posible con simples pagos en efectivo, pero se sabe poco sobre cómo el diseño variable de pago de incentivos puede afectar el comportamiento de salud.
El objetivo del presente estudio es evaluar un nuevo instrumento de pago de incentivos, el seguro de lotería, para determinar su impacto en la adherencia al comportamiento de salud objetivo, la asistencia a clases gratuitas de ejercicio proporcionadas por QueensCare Family Clinics, una clínica médica de red de seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Queenscare Family Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 64 años de edad
- IMC entre 25-40
- Recibir atención en QueensCare Family Clinics
Criterio de exclusión:
- No obtener autorización para hacer ejercicio por parte del médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Seguro de lotería
Todos los participantes reciben un pago único de $10 por asistir a la primera clase de ejercicios de la sesión de 12 semanas.
Los participantes en el brazo de 'Seguro de lotería' reciben un boleto de lotería valorado en $20 por asistir a una clase de ejercicios los lunes o martes.
Tienen la opción de asegurar su boleto de lotería asistiendo a una segunda clase de ejercicios durante la semana, ya sea el miércoles o el jueves.
Si no asisten a la segunda clase, tienen un 90% de posibilidades de ganar la lotería semanal.
Esta secuencia se repite cada semana durante la sesión de ejercicio de 12 semanas.
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EXPERIMENTAL: Lotería estándar
Todos los participantes reciben un pago único de $10 por asistir a la primera clase de ejercicios de la sesión de 12 semanas.
Los sujetos en el brazo de la 'Lotería estándar' reciben un boleto de lotería valorado en $20 por asistir a una clase de ejercicios los lunes o los martes.
También reciben el valor esperado del seguro ($2) por asistir a una segunda clase de ejercicios durante la semana, ya sea el miércoles o el jueves.
Tienen un 90% de posibilidades de ganar la lotería semanal.
Esta secuencia se repite cada semana durante la sesión de ejercicio de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia a clases de ejercicio.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La asistencia a las clases de ejercicios durante la sesión de 12 semanas se analizará en los brazos de 'Seguro de lotería' y 'Lotería estándar'.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio del índice de masa corporal inicial a las 12 semanas
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Se evaluará el cambio del índice de masa corporal inicial (basado en los cálculos de los Centros para el Control de Enfermedades) a las 12 semanas (después de la sesión de ejercicio).
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Cambio del índice de masa corporal inicial a las 12 semanas
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HbA1c
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de HbA1c a las 12 semanas
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Se evaluará el cambio con respecto al control glucémico inicial (medido como porcentaje de hemoglobina glicosilada [HbA1c] como parte de una muestra de sangre en ayunas) a las 12 semanas (después de la sesión de ejercicio).
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Cambio desde el valor inicial de HbA1c a las 12 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial inicial a las 12 semanas
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Se evaluará el cambio con respecto a la presión arterial inicial a las 12 semanas (después de la sesión de ejercicio).
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Cambio desde la presión arterial inicial a las 12 semanas
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Cambio desde el LDL basal a las 12 semanas
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Se evaluará el cambio del colesterol LDL inicial (medido como parte de un panel de lípidos) a las 12 semanas (después de la sesión de ejercicio).
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Cambio desde el LDL basal a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC4AG039115-03 (NIH)
- RC4AG039115 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .