- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01823458
Incitations à l'économie comportementale pour la gestion de la santé
31 mars 2017 mis à jour par: Jason Doctor, University of Southern California
Évaluation des stratégies d'incitation des patients en économie comportementale pour la gestion de la santé
Les incitations sont de plus en plus utilisées pour motiver les comportements de santé dans les études médicales.
De petits paiements en espèces conditionnels à certains comportements favorisant la santé et le bien-être ont montré leur efficacité dans le monde réel et dans des contextes expérimentaux.
De plus, dans les études incitatives, il a été démontré que l'économie comportementale amplifie le changement de comportement au-delà de ce qui est possible avec de simples paiements en espèces, mais on sait peu de choses sur la façon dont la conception variable des paiements incitatifs peut avoir un impact sur le comportement de santé.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer un nouvel instrument de paiement incitatif, l'assurance de loterie, afin de déterminer son impact sur l'adhésion au comportement de santé cible, la participation à des cours d'exercices gratuits fournis par QueensCare Family Clinics, une clinique médicale dotée d'un filet de sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Queenscare Family Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 64 ans
- IMC entre 25 et 40
- Recevoir des soins dans les cliniques familiales QueensCare
Critère d'exclusion:
- Défaut d'obtenir l'autorisation d'exercice du médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Assurance loterie
Tous les participants reçoivent un paiement unique de 10 $ pour assister au premier cours d'exercices de la session de 12 semaines.
Les participants au volet « Assurance Loterie » reçoivent un billet de loterie d'une valeur de 20 $ pour avoir assisté à un cours d'exercices le lundi ou le mardi.
Ils ont la possibilité d'assurer leur billet de loterie en assistant à un deuxième cours d'exercices au cours de la semaine, le mercredi ou le jeudi.
S'ils ne participent pas au deuxième cours, ils ont 90 % de chances de gagner à la loterie hebdomadaire.
Cette séquence est répétée chaque semaine au cours de la session d'exercice de 12 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Loterie standard
Tous les participants reçoivent un paiement unique de 10 $ pour assister au premier cours d'exercices de la session de 12 semaines.
Les sujets du bras "Loterie standard" reçoivent un billet de loterie d'une valeur de 20 $ pour avoir assisté à un cours d'exercices le lundi ou le mardi.
Ils reçoivent également la valeur attendue de l'assurance (2 $) pour avoir assisté à un deuxième cours d'exercices au cours de la semaine, le mercredi ou le jeudi.
Ils ont 90 % de chances de gagner à la loterie hebdomadaire.
Cette séquence est répétée chaque semaine au cours de la session d'exercice de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence aux cours d'exercices
Délai: 12 semaines
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La participation aux cours d'exercices au cours de la session de 12 semaines sera analysée dans les branches « Assurance de la loterie » et « Loterie standard ».
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 12 semaines
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Le changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base (basé sur les calculs des Centers for Disease Control) à 12 semaines (après la séance d'exercice) sera évalué.
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Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 12 semaines
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HbA1c
Délai: Changement par rapport à l'HbA1c de base à 12 semaines
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Le changement par rapport au contrôle glycémique de base (mesuré en pourcentage d'hémoglobine glycosylée [HbA1c] dans le cadre d'un échantillon de sang à jeun) à 12 semaines (après la séance d'exercice) sera évalué.
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Changement par rapport à l'HbA1c de base à 12 semaines
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Pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle de base à 12 semaines
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Le changement par rapport à la tension artérielle de base à 12 semaines (après la séance d'exercice) sera évalué.
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Changement par rapport à la tension artérielle de base à 12 semaines
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Cholestérol LDL
Délai: Changement par rapport au LDL de base à 12 semaines
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Le changement par rapport au cholestérol LDL de base (mesuré dans le cadre d'un panel lipidique) à 12 semaines (après la séance d'exercice) sera évalué.
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Changement par rapport au LDL de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
4 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC4AG039115-03 (NIH)
- RC4AG039115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .