- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01823458
Behavioural Economics Incentives for Health Management
31. mars 2017 oppdatert av: Jason Doctor, University of Southern California
Evaluering av atferdsøkonomi Pasientincentivstrategier for helseledelse
Insentiver brukes i økende grad for å motivere helseatferd i medisinske studier.
Små kontantbetalinger betinget av visse helse- og velferdsfremmende atferd har vist effektivitet både i den virkelige verden og i eksperimentelle omgivelser.
Videre, i insentivstudier, har atferdsøkonomi vist seg å forsterke atferdsendring utover det som er mulig med enkle kontantbetalinger, men lite er kjent om hvordan varierende insentivbetalingsdesign kan påvirke helseatferd.
Målet med denne studien er å evaluere et nytt insentivbetalingsinstrument, lotteriforsikring, for å bestemme dens innvirkning på overholdelse av målrettet helseatferd, deltagelse på gratis treningstimer levert av QueensCare Family Clinics, en medisinsk klinikk med sikkerhetsnett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
152
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Queenscare Family Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 64 år
- BMI mellom 25-40
- Motta omsorg i QueensCare Family Clinics
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å få treningsklarering fra lege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lotteriforsikring
Alle deltakere mottar en engangsbetaling på $10 for å delta på den første treningstimen av den 12 uker lange økten.
Deltakere i 'Lotteriforsikring'-armen mottar et lodd til en verdi av $20 for å delta på en treningstime på mandag eller tirsdag.
De har muligheten til å forsikre loddet sitt ved å delta på en andre treningstime i løpet av uken, enten onsdag eller torsdag.
Hvis de ikke deltar på den andre timen, har de 90 % sjanse til å vinne det ukentlige lotteriet.
Denne sekvensen gjentas hver uke over den 12 uker lange treningsøkten.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Standard lotteri
Alle deltakere mottar en engangsbetaling på $10 for å delta på den første treningstimen av den 12 uker lange økten.
Emner i 'Standard Lottery'-armen mottar en lodd til en verdi av $20 for å delta på en treningstime på mandag eller tirsdag.
De mottar også den forventede verdien av forsikringen ($2) for å delta på en andre treningstime i løpet av uken, enten onsdag eller torsdag.
De har 90 % sjanse til å vinne det ukentlige lotteriet.
Denne sekvensen gjentas hver uke over den 12 uker lange treningsøkten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte på treningstimer
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakelse på treningstimer i løpet av den 12 uker lange økten vil bli analysert på tvers av "Lotteriforsikring" og "Standardlotteri".
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra Baseline Body Mass Index ved 12 uker
|
Endring fra Baseline Body Mass Index (basert på Centers for Disease Control-beregninger) ved 12 uker (etter treningsøkten) vil bli vurdert.
|
Endring fra Baseline Body Mass Index ved 12 uker
|
|
HbA1c
Tidsramme: Endring fra baseline HbA1c ved 12 uker
|
Endring fra baseline glykemisk kontroll (målt som prosentandel glykosylert hemoglobin [HbA1c] som en del av en fastende blodprøve) etter 12 uker (etter treningsøkt) vil bli vurdert.
|
Endring fra baseline HbA1c ved 12 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline blodtrykk ved 12 uker
|
Endring fra baseline blodtrykk ved 12 uker (etter treningsøkt) vil bli vurdert.
|
Endring fra baseline blodtrykk ved 12 uker
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: Endring fra baseline LDL ved 12 uker
|
Endring fra baseline LDL-kolesterol (målt som en del av et lipidpanel) ved 12 uker (etter treningsøkt) vil bli vurdert.
|
Endring fra baseline LDL ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
4. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC4AG039115-03 (NIH)
- RC4AG039115 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .