Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RANDOMISED STUDY OF EPIDURAL VS MPCA MORPHINE VS TAPP IN LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY (2013/004)

5. dubna 2013 aktualizováno: LAURA MORA LOPEZ, Corporacion Parc Tauli

RANDOMISED STUDY ABOUT POTSOTERATORY PAIN CONTROL IN LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY

The investigators would study the control of postoperative pain with peridural catheter, morphine PCA ev or Transabdominal block.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

225

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Sabadell-Barcelona
      • Sabadell, Sabadell-Barcelona, Španělsko, 08208
        • Corporación Parc Taulí
    • Sabadell-barcelona
      • Sabadell, Sabadell-barcelona, Španělsko, 08208
        • Corporación Parc Taulí

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age more than 18
  • Laparoscopic sigmoidectomy
  • Informed consent firmed

Exclusion Criteria:

  • ASA IV
  • Urgent surgery
  • Sigmoid tumour stage IV
  • Cronic pain treatment
  • No informed consent firmed
  • Paliative surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PCA endovenous
1mg/10 min Morphine
Lék: MORPHINE
Aktivní komparátor: PERIDURAL CATHETER
Peridural L-bupivacaine 0.25%
Lék: L-BUPIVACAINE ; MORPHINE
Ostatní jména:
  • PERIDURAL L-BUPIVACAINE
  • PCA MORPHINE
Aktivní komparátor: TANSABDOMINAL BLOCK (TAP)
L-BUPIVACAINE im
Lék: L-BUPIVACAINE ; MORPHINE
Ostatní jména:
  • PERIDURAL L-BUPIVACAINE
  • PCA MORPHINE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EVA (POSTOPERATIVE PAIN)
Časové okno: 72 H POSTOPERATIVE
The investigators asked the patient the postoperative pain during teh first 72 hours by EVA scale.
72 H POSTOPERATIVE

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ADVERSE EFFECTS
Časové okno: five days
the investigators look for adverse effects
five days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PUJOL GEMMA, MD, Corporación Parc Taulí

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIR TAP 2013
  • 2013-000556-17 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MORPHINE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit