RANDOMISED STUDY OF EPIDURAL VS MPCA MORPHINE VS TAPP IN LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY (2013/004)
5 avril 2013 mis à jour par: LAURA MORA LOPEZ, Corporacion Parc Tauli
RANDOMISED STUDY ABOUT POTSOTERATORY PAIN CONTROL IN LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY
The investigators would study the control of postoperative pain with peridural catheter, morphine PCA ev or Transabdominal block.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
225
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sabadell-Barcelona
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Sabadell, Sabadell-Barcelona, Espagne, 08208
- Corporacion Parc Tauli
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Sabadell-barcelona
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Sabadell, Sabadell-barcelona, Espagne, 08208
- Corporacion Parc Tauli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age more than 18
- Laparoscopic sigmoidectomy
- Informed consent firmed
Exclusion Criteria:
- ASA IV
- Urgent surgery
- Sigmoid tumour stage IV
- Cronic pain treatment
- No informed consent firmed
- Paliative surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PCA endovenous
1mg/10 min Morphine
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Comparateur actif: PERIDURAL CATHETER
Peridural L-bupivacaine 0.25%
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Autres noms:
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Comparateur actif: TANSABDOMINAL BLOCK (TAP)
L-BUPIVACAINE im
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Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EVA (POSTOPERATIVE PAIN)
Délai: 72 H POSTOPERATIVE
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The investigators asked the patient the postoperative pain during teh first 72 hours by EVA scale.
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72 H POSTOPERATIVE
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ADVERSE EFFECTS
Délai: five days
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the investigators look for adverse effects
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five days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PUJOL GEMMA, MD, Corporacion Parc Tauli
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2013
Première publication (Estimation)
8 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIR TAP 2013
- 2013-000556-17 (Numéro EudraCT)
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