RANDOMISED STUDY OF EPIDURAL VS MPCA MORPHINE VS TAPP IN LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY (2013/004)
5 april 2013 uppdaterad av: LAURA MORA LOPEZ, Corporacion Parc Tauli
RANDOMISED STUDY ABOUT POTSOTERATORY PAIN CONTROL IN LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY
The investigators would study the control of postoperative pain with peridural catheter, morphine PCA ev or Transabdominal block.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
225
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sabadell-Barcelona
-
Sabadell, Sabadell-Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacion Parc Tauli
-
-
Sabadell-barcelona
-
Sabadell, Sabadell-barcelona, Spanien, 08208
- Corporacion Parc Tauli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age more than 18
- Laparoscopic sigmoidectomy
- Informed consent firmed
Exclusion Criteria:
- ASA IV
- Urgent surgery
- Sigmoid tumour stage IV
- Cronic pain treatment
- No informed consent firmed
- Paliative surgery
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PCA endovenous
1mg/10 min Morphine
|
|
|
Aktiv komparator: PERIDURAL CATHETER
Peridural L-bupivacaine 0.25%
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: TANSABDOMINAL BLOCK (TAP)
L-BUPIVACAINE im
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EVA (POSTOPERATIVE PAIN)
Tidsram: 72 H POSTOPERATIVE
|
The investigators asked the patient the postoperative pain during teh first 72 hours by EVA scale.
|
72 H POSTOPERATIVE
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ADVERSE EFFECTS
Tidsram: five days
|
the investigators look for adverse effects
|
five days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: PUJOL GEMMA, MD, Corporacion Parc Tauli
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2013
Första postat (Uppskatta)
8 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIR TAP 2013
- 2013-000556-17 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .