RANDOMISED STUDY OF EPIDURAL VS MPCA MORPHINE VS TAPP IN LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY (2013/004)
5 de abril de 2013 actualizado por: LAURA MORA LOPEZ, Corporacion Parc Tauli
RANDOMISED STUDY ABOUT POTSOTERATORY PAIN CONTROL IN LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY
The investigators would study the control of postoperative pain with peridural catheter, morphine PCA ev or Transabdominal block.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
225
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sabadell-Barcelona
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Sabadell, Sabadell-Barcelona, España, 08208
- Corporacion Parc Tauli
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Sabadell-barcelona
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Sabadell, Sabadell-barcelona, España, 08208
- Corporacion Parc Tauli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age more than 18
- Laparoscopic sigmoidectomy
- Informed consent firmed
Exclusion Criteria:
- ASA IV
- Urgent surgery
- Sigmoid tumour stage IV
- Cronic pain treatment
- No informed consent firmed
- Paliative surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PCA endovenous
1mg/10 min Morphine
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Comparador activo: PERIDURAL CATHETER
Peridural L-bupivacaine 0.25%
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Otros nombres:
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Comparador activo: TANSABDOMINAL BLOCK (TAP)
L-BUPIVACAINE im
|
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EVA (POSTOPERATIVE PAIN)
Periodo de tiempo: 72 H POSTOPERATIVE
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The investigators asked the patient the postoperative pain during teh first 72 hours by EVA scale.
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72 H POSTOPERATIVE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ADVERSE EFFECTS
Periodo de tiempo: five days
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the investigators look for adverse effects
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five days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PUJOL GEMMA, MD, Corporacion Parc Tauli
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIR TAP 2013
- 2013-000556-17 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .