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RANDOMISED STUDY OF EPIDURAL VS MPCA MORPHINE VS TAPP IN LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY (2013/004)

5. April 2013 aktualisiert von: LAURA MORA LOPEZ, Corporacion Parc Tauli

RANDOMISED STUDY ABOUT POTSOTERATORY PAIN CONTROL IN LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY

The investigators would study the control of postoperative pain with peridural catheter, morphine PCA ev or Transabdominal block.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

225

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: MORA L. LAURA, MD
  • Telefonnummer: 21490 34937231010
  • E-Mail: Lmora@tauli.cat

Studienorte

  • Spanien
    • Sabadell-Barcelona
      • Sabadell, Sabadell-Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacion Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Mora L Laura, MD
          • Telefonnummer: 24190 34 937231010
          • E-Mail: Lmora@tauli.cat
    • Sabadell-barcelona
      • Sabadell, Sabadell-barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacion Parc Tauli
        • Kontakt:
          • MORA L LAURA, MD
          • Telefonnummer: 21490 34937231010
          • E-Mail: Lmora@tauli.cat
        • Kontakt:
          • mora

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age more than 18
  • Laparoscopic sigmoidectomy
  • Informed consent firmed

Exclusion Criteria:

  • ASA IV
  • Urgent surgery
  • Sigmoid tumour stage IV
  • Cronic pain treatment
  • No informed consent firmed
  • Paliative surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PCA endovenous
1mg/10 min Morphine
Arzneimittel: MORPHINE
Aktiver Komparator: PERIDURAL CATHETER
Peridural L-bupivacaine 0.25%
Arzneimittel: L-BUPIVACAINE ; MORPHINE
Andere Namen:
  • PERIDURAL L-BUPIVACAINE
  • PCA MORPHINE
Aktiver Komparator: TANSABDOMINAL BLOCK (TAP)
L-BUPIVACAINE im
Arzneimittel: L-BUPIVACAINE ; MORPHINE
Andere Namen:
  • PERIDURAL L-BUPIVACAINE
  • PCA MORPHINE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EVA (POSTOPERATIVE PAIN)
Zeitfenster: 72 H POSTOPERATIVE
The investigators asked the patient the postoperative pain during teh first 72 hours by EVA scale.
72 H POSTOPERATIVE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADVERSE EFFECTS
Zeitfenster: five days
the investigators look for adverse effects
five days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Ermittler

  • Hauptermittler: PUJOL GEMMA, MD, Corporacion Parc Tauli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIR TAP 2013
  • 2013-000556-17 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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