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RANDOMISED STUDY OF EPIDURAL VS MPCA MORPHINE VS TAPP IN LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY (2013/004)

5 aprile 2013 aggiornato da: LAURA MORA LOPEZ, Corporacion Parc Tauli

RANDOMISED STUDY ABOUT POTSOTERATORY PAIN CONTROL IN LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY

The investigators would study the control of postoperative pain with peridural catheter, morphine PCA ev or Transabdominal block.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

225

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Sabadell-Barcelona
      • Sabadell, Sabadell-Barcelona, Spagna, 08208
        • Corporación Parc Taulí
    • Sabadell-barcelona
      • Sabadell, Sabadell-barcelona, Spagna, 08208
        • Corporación Parc Taulí

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age more than 18
  • Laparoscopic sigmoidectomy
  • Informed consent firmed

Exclusion Criteria:

  • ASA IV
  • Urgent surgery
  • Sigmoid tumour stage IV
  • Cronic pain treatment
  • No informed consent firmed
  • Paliative surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PCA endovenous
1mg/10 min Morphine
Droga: MORPHINE
Comparatore attivo: PERIDURAL CATHETER
Peridural L-bupivacaine 0.25%
Droga: L-BUPIVACAINE ; MORPHINE
Altri nomi:
  • PERIDURAL L-BUPIVACAINE
  • PCA MORPHINE
Comparatore attivo: TANSABDOMINAL BLOCK (TAP)
L-BUPIVACAINE im
Droga: L-BUPIVACAINE ; MORPHINE
Altri nomi:
  • PERIDURAL L-BUPIVACAINE
  • PCA MORPHINE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EVA (POSTOPERATIVE PAIN)
Lasso di tempo: 72 H POSTOPERATIVE
The investigators asked the patient the postoperative pain during teh first 72 hours by EVA scale.
72 H POSTOPERATIVE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ADVERSE EFFECTS
Lasso di tempo: five days
the investigators look for adverse effects
five days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Investigatori

  • Investigatore principale: PUJOL GEMMA, MD, Corporación Parc Taulí

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIR TAP 2013
  • 2013-000556-17 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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