- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01825993
RANDOMISED STUDY OF EPIDURAL VS MPCA MORPHINE VS TAPP IN LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY (2013/004)
5. april 2013 opdateret af: LAURA MORA LOPEZ, Corporacion Parc Tauli
RANDOMISED STUDY ABOUT POTSOTERATORY PAIN CONTROL IN LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY
The investigators would study the control of postoperative pain with peridural catheter, morphine PCA ev or Transabdominal block.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
225
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sabadell-Barcelona
-
Sabadell, Sabadell-Barcelona, Spanien, 08208
- Corporación Parc Taulí
-
-
Sabadell-barcelona
-
Sabadell, Sabadell-barcelona, Spanien, 08208
- Corporación Parc Taulí
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age more than 18
- Laparoscopic sigmoidectomy
- Informed consent firmed
Exclusion Criteria:
- ASA IV
- Urgent surgery
- Sigmoid tumour stage IV
- Cronic pain treatment
- No informed consent firmed
- Paliative surgery
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PCA endovenous
1mg/10 min Morphine
|
|
|
Aktiv komparator: PERIDURAL CATHETER
Peridural L-bupivacaine 0.25%
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: TANSABDOMINAL BLOCK (TAP)
L-BUPIVACAINE im
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EVA (POSTOPERATIVE PAIN)
Tidsramme: 72 H POSTOPERATIVE
|
The investigators asked the patient the postoperative pain during teh first 72 hours by EVA scale.
|
72 H POSTOPERATIVE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADVERSE EFFECTS
Tidsramme: five days
|
the investigators look for adverse effects
|
five days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PUJOL GEMMA, MD, Corporación Parc Taulí
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2013
Først opslået (Skøn)
8. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIR TAP 2013
- 2013-000556-17 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sigmoidal Tumour
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringSymptomatisk tilbagevendende divertikulær sygdom | Benign adenomatøs sigmoidal polyp, der kræver kirurgi | Tidlig ikke-transmural SigmoidtumorBelgien
Kliniske forsøg med MORPHINE
-
University of PatrasAfsluttetPostoperativ smerte | Sygelig fedme | Postoperativ tarmfunktion | Postoperativ ambulationGrækenland
-
Loma Linda UniversityIkke rekrutterer endnuNyrekolik | Nyresten, Urolithiasis, Hypocitraturi | Opioidbrug under medicinsk behandling
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativ | Postoperativ Ileus
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuTeenagers idiopatisk skoliose (AIS)Malaysia
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekrutteringNyrekræft | Ureterkræft | Andre specificerede lidelser i nyre og urinleder | Benign Neoplasma af Ureter | Calculus for Nyre og Ureter | Ureterisk refluks | Medfødt ureterisk anomali | Benign nyre-neoplasmaSverige
-
University of LuebeckAfsluttetAkut myokardieinfarktTyskland