RANDOMISED STUDY OF EPIDURAL VS MPCA MORPHINE VS TAPP IN LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY (2013/004)
5 de abril de 2013 atualizado por: LAURA MORA LOPEZ, Corporacion Parc Tauli
RANDOMISED STUDY ABOUT POTSOTERATORY PAIN CONTROL IN LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY
The investigators would study the control of postoperative pain with peridural catheter, morphine PCA ev or Transabdominal block.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
225
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sabadell-Barcelona
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Sabadell, Sabadell-Barcelona, Espanha, 08208
- Corporacion Parc Tauli
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Sabadell-barcelona
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Sabadell, Sabadell-barcelona, Espanha, 08208
- Corporacion Parc Tauli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age more than 18
- Laparoscopic sigmoidectomy
- Informed consent firmed
Exclusion Criteria:
- ASA IV
- Urgent surgery
- Sigmoid tumour stage IV
- Cronic pain treatment
- No informed consent firmed
- Paliative surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PCA endovenous
1mg/10 min Morphine
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Comparador Ativo: PERIDURAL CATHETER
Peridural L-bupivacaine 0.25%
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: TANSABDOMINAL BLOCK (TAP)
L-BUPIVACAINE im
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EVA (POSTOPERATIVE PAIN)
Prazo: 72 H POSTOPERATIVE
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The investigators asked the patient the postoperative pain during teh first 72 hours by EVA scale.
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72 H POSTOPERATIVE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ADVERSE EFFECTS
Prazo: five days
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the investigators look for adverse effects
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five days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PUJOL GEMMA, MD, Corporacion Parc Tauli
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIR TAP 2013
- 2013-000556-17 (Número EudraCT)
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