NIRS a Doppler předpovídají NEC u rizikových novorozenců (NeoNIRS)
11. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Hodnocení splanchnické oxygenace a cirkulace u novorozenců s rizikem nekrotizující enterokolitidy pomocí NIRS a Dopplera
Hlavním cílem je zhodnotit zájem cerebro-splanchnického oxygenačního poměru (CSOR) pro časnou diagnostiku nekrotizující enterokolitidy (NEC) u novorozenců s rektálním krvácením a/nebo abdominální distenzí.
CSOR bude stanoven pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 4 týdny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- méně než 28 dní novorozenci hospitalizovaní na neonatologické jednotce s krvácením z konečníku a/nebo distenzí břicha
- podepsané pověření rodičů (formulář souhlasu)
Kritéria vyloučení:
- - kožní léze v oblastech sledování
- pohotovost pro NEC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: newborn suspected to suffer from necrotizing enterolitis
Cerebral and splanchnic ear infrared spectroscopy (NIRS) and mesenteric Doppler
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cerebro-splanchnický poměr oxygenace
Časové okno: až 48h
|
Hodnocení NIRS
|
až 48h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mezenteriální dopplerovský tok
Časové okno: až 48h
|
až 48h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilles Cambonie, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Krvácení
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Gastrointestinální krvácení
- Vyšetřovací techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické zobrazování
- Techniky chemie, analytické
- Analýza spektra
- Spektroskopie, téměř infračervená
Další identifikační čísla studie
- 9048 (CTEP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .