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NIRS y Doppler para predecir NEC en neonatos de riesgo (NeoNIRS)

11 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Evaluación de la circulación y la oxigenación esplácnica en recién nacidos con riesgo de enterocolitis necrotizante mediante NIRS y Doppler

El objetivo principal es evaluar el interés del cociente de oxigenación cerebro-esplácnica (CSOR) para el diagnóstico precoz de enterocolitis necrosante (NEC) en neonatos con rectorragia y/o distensión abdominal. El CSOR se determinará mediante espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • University hospital of Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos menores de 28 días hospitalizados en unidad de neonatología que presentan sangrado rectal y/o distensión abdominal
  • autorización firmada por los padres (formulario de consentimiento)

Criterio de exclusión:

  • - lesiones cutáneas en las regiones de seguimiento
  • emergencia para NEC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: newborn suspected to suffer from necrotizing enterolitis
Cerebral and splanchnic ear infrared spectroscopy (NIRS) and mesenteric Doppler
Dispositivo: Espectroscopia infrarroja cerebral y esplácnica del oído (NIRS) y Doppler mesentérico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de oxigenación cerebro-esplácnica
Periodo de tiempo: hasta 48h
Evaluación NIRS
hasta 48h

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Flujo Doppler mesentérico
Periodo de tiempo: hasta 48h
hasta 48h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Gilles Cambonie, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9048 (CTEP)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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