NIRS og Doppler for å forutsi NEC hos nyfødte med risiko (NeoNIRS)
11. april 2013 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Vurdering av slanknisk oksygenering og sirkulasjon hos nyfødte med risiko for nekrotiserende enterokolitt ved bruk av NIRS og doppler
Hovedmålet er å evaluere interessen for cerebro-splanchnic oxygenation ratio (CSOR) for tidlig diagnose av nekrotiserende enterokolitt (NEC) hos nyfødte med rektal blødning og/eller abdominal distensjon.
CSOR vil bli bestemt ved bruk av nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- University Hospital of Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Gilles Cambonie, MD,PhD
- E-post: g-cambonie@chu-montpellier.fr
-
Hovedetterforsker:
- gilles Cambonie, MD,PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 4 uker (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mindre enn 28 dager nyfødte innlagt på sykehus i neonatologisk avdeling med rektal blødning og/eller abdominal distensjon
- signert fullmakt av foreldrene (samtykkeskjema)
Ekskluderingskriterier:
- - kutane lesjoner i overvåkingsregionene
- nødsituasjon for NEC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: nyfødt mistenkt for å lide av nekrotiserende enterolitt
Cerebral og splanchnic øre infrarød spektroskopi (NIRS) og mesenterisk doppler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebro-splanchnic oksygeneringsforhold
Tidsramme: opptil 48 timer
|
NIRS vurdering
|
opptil 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mesenterisk dopplerstrøm
Tidsramme: opptil 48 timer
|
opptil 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilles Cambonie, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
16. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9048 (CTEP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .