NIRS e Doppler per prevedere il NEC nei neonati a rischio (NeoNIRS)
11 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Valutazione dell'ossigenazione e della circolazione splancnica nei neonati a rischio di enterocolite necrotizzante mediante NIRS e Doppler
L'obiettivo principale è valutare l'interesse del rapporto di ossigenazione cerebro-splancnico (CSOR) per la diagnosi precoce di enterocolite necrotizzante (NEC) nei neonati con sanguinamento rettale e/o distensione addominale.
Il CSOR sarà determinato utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- University Hospital of Montpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati di meno di 28 giorni ricoverati in unità di cura di neonatologia che presentano sanguinamento rettale e/o distensione addominale
- autorizzazione firmata dai genitori (modulo di consenso)
Criteri di esclusione:
- - lesioni cutanee nelle regioni di monitoraggio
- emergenza per NEC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: newborn suspected to suffer from necrotizing enterolitis
Cerebral and splanchnic ear infrared spectroscopy (NIRS) and mesenteric Doppler
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto di ossigenazione cerebro-splancnico
Lasso di tempo: fino a 48 ore
|
Valutazione NIRS
|
fino a 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Flusso Doppler mesenterico
Lasso di tempo: fino a 48 ore
|
fino a 48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gilles Cambonie, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2013
Primo Inserito (Stimato)
16 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Emorragia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Emorragia gastrointestinale
- Tecniche investigative
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Imaging diagnostico
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Spettroscopia, vicino infrarosso
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9048 (CTEP)
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