NIRS e Doppler para prever NEC em neonatos de risco (NeoNIRS)
11 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Avaliação da oxigenação e circulação esplâncnica em neonatos com risco de enterocolite necrosante usando NIRS e Doppler
O objetivo principal é avaliar o interesse da taxa de oxigenação cérebro-esplâncnica (CSOR) para o diagnóstico precoce de enterocolite necrosante (ECN) em neonatos com sangramento retal e/ou distensão abdominal.
O CSOR será determinado usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- neonatos com menos de 28 dias internados em unidade de neonatologia apresentando sangramento retal e/ou distensão abdominal
- autorização assinada pelos pais (formulário de consentimento)
Critério de exclusão:
- - lesões cutâneas nas regiões de monitoramento
- emergência para NEC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: newborn suspected to suffer from necrotizing enterolitis
Cerebral and splanchnic ear infrared spectroscopy (NIRS) and mesenteric Doppler
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de oxigenação cérebro-esplâncnica
Prazo: até 48h
|
Avaliação NIRS
|
até 48h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fluxo Doppler mesentérico
Prazo: até 48h
|
até 48h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Cambonie, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
16 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Hemorragia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hemorragia Gastrointestinal
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Espectroscopia, infravermelho próximo
Outros números de identificação do estudo
- 9048 (CTEP)
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