NIRS og Doppler til at forudsige NEC i risikonyfødte (NeoNIRS)
11. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Vurdering af slanknisk iltning og cirkulation hos nyfødte med risiko for nekrotiserende enterocolitis ved hjælp af NIRS og Doppler
Hovedformålet er at evaluere interessen for cerebro-splanchnic oxygenation ratio (CSOR) til tidlig diagnose af nekrotiserende enterocolitis (NEC) hos nyfødte med rektal blødning og/eller abdominal udspilning.
CSOR vil blive bestemt ved hjælp af nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 4 uger (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindre end 28 dage nyfødte indlagt på neonatologisk afdeling med rektal blødning og/eller abdominal udspiling
- underskrevet godkendelse af forældrene (samtykkeformular)
Ekskluderingskriterier:
- - kutane læsioner i overvågningsområderne
- nødsituation for NEC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: newborn suspected to suffer from necrotizing enterolitis
Cerebral and splanchnic ear infrared spectroscopy (NIRS) and mesenteric Doppler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebro-splanchnisk iltningsforhold
Tidsramme: op til 48 timer
|
NIRS vurdering
|
op til 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mesenterisk Doppler-flow
Tidsramme: op til 48 timer
|
op til 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gilles Cambonie, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2013
Først opslået (Anslået)
16. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Blødning
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Gastrointestinal blødning
- Undersøgelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostisk billeddannelse
- Kemiteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Spektroskopi, næsten infrarød
Andre undersøgelses-id-numre
- 9048 (CTEP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .