NIRS i Doppler do przewidywania NEC u zagrożonych noworodków (NeoNIRS)
11 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Ocena utlenowania i krążenia trzewnego u noworodków zagrożonych martwiczym zapaleniem jelit za pomocą NIRS i Dopplera
Głównym celem jest ocena przydatności współczynnika utlenowania mózgowo-trzewnego (CSOR) we wczesnej diagnostyce martwiczego zapalenia jelit (NEC) u noworodków z krwawieniem z odbytu i/lub wzdęciem brzucha.
CSOR zostanie określony za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Gilles Cambonie, MD,PhD
- E-mail: g-cambonie@chu-montpellier.fr
-
Główny śledczy:
- gilles Cambonie, MD,PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 4 tygodnie (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mniej niż 28 dni noworodki hospitalizowane na oddziale neonatologii z krwawieniem z odbytu i/lub wzdęciem brzucha
- podpisane upoważnienie rodziców (formularz zgody)
Kryteria wyłączenia:
- - zmiany skórne w obszarach monitorowania
- nagły wypadek dla NEC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: noworodek z podejrzeniem martwiczego zapalenia jelit
Spektroskopia w podczerwieni ucha mózgowego i trzewnego (NIRS) oraz krezkowy Doppler
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek natlenienia mózgowo-trzewnego
Ramy czasowe: do 48h
|
Ocena NIRS
|
do 48h
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krezkowy przepływ Dopplera
Ramy czasowe: do 48h
|
do 48h
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gilles Cambonie, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9048 (CTEP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .