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NIRS und Doppler zur Vorhersage von NEC bei Risiko-Neugeborenen (NeoNIRS)

11. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Bewertung der Splanchnikus-Sauerstoffversorgung und -zirkulation bei Neugeborenen mit Risiko für nekrotisierende Enterokolitis unter Verwendung von NIRS und Doppler

Das Hauptziel besteht darin, die Bedeutung des zerebrosplanchnischen Oxygenierungsverhältnisses (CSOR) für die Frühdiagnose einer nekrotisierenden Enterokolitis (NEC) bei Neugeborenen mit rektalen Blutungen und/oder aufgeblähtem Bauch zu bewerten. CSOR wird mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bestimmt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • University hospital of Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weniger als 28 Tage Krankenhausaufenthalt von Neugeborenen in einer Neonatologiestation mit rektalen Blutungen und/oder aufgeblähtem Bauch
  • unterschriebene Vollmacht der Eltern (Einverständniserklärung)

Ausschlusskriterien:

  • - Hautläsionen in den Überwachungsbereichen
  • Notfall für NEC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: newborn suspected to suffer from necrotizing enterolitis
Cerebral and splanchnic ear infrared spectroscopy (NIRS) and mesenteric Doppler
Gerät: Gehirn- und Splanchnikus-Ohr-Infrarotspektroskopie (NIRS) und mesenterialer Doppler

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebro-Splanchnikus-Oxygenierungsverhältnis
Zeitfenster: bis zu 48 Std
NIRS-Beurteilung
bis zu 48 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mesenterialer Dopplerfluss
Zeitfenster: bis zu 48 Std
bis zu 48 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Gilles Cambonie, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9048 (CTEP)

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