Patelární tendinopatie – účinek tréninku a posílení syntézy kolagenu inzulinu podobným růstovým faktorem-I (IGF-I)
28. července 2020 aktualizováno: Mette Hansen, Bispebjerg Hospital
Vliv tréninku a lokální infuze inzulinu podobného růstového faktoru-I a tréninku na strukturu šlach u pacientů s patelární tendinopatií
Účelem studie je ověřit hypotézu, že stimulace syntézy nových strukturních šlachových proteinů v kombinaci s tréninkem zlepšuje strukturu šlach u pacientů s chronickou bolestí šlach kolena.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná intervenční studie: 12týdenní intervenční období s tréninkem a injekcemi fyziologického roztoku nebo růstového faktoru podobného inzulínu I. Jednoroční sledování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Institute of Sports Medicine, Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická patelární tendinopatie (> 3 měsíce)
- předozadní ztluštění šlachy (1 mm ve srovnání se střední šlachou)
- hypoechogenní oblast se zvýšenou vaskularizací
Kritéria vyloučení: injekce
- injekce kortikosteroidů během posledních 12 měsíců
- Operace kolena
- Osteoartróza kolena
- Diabetes
- Kouření
- Index tělesné hmotnosti >30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Inzulínu podobný růstový faktor I
3 injekce (1 mg), jednou týdně první 3 týdny z 12 týdnů intervence
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo injekce
3 injekce fyziologického roztoku do patelární šlachy 3krát během prvních 3 týdnů 12týdenního období intervencí
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Struktura šlachy
Časové okno: Po 12 týdnech intervence (biopsie šlach)
|
Po 12 týdnech intervence (biopsie šlach)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest šlach
Časové okno: 1 rok (před a po 12 týdnech intervence a 1 rok po zahájení intervence)
|
dotazník
|
1 rok (před a po 12 týdnech intervence a 1 rok po zahájení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Kjaer, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenhagen, Denmark
- Vrchní vyšetřovatel: Mette Hansen, PhD, Section of Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University, Dalgas Avenue 4, 8000 Aarhus C, Denmark
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Olesen, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenahagen, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-4-2012-078
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .