Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tendinopatia rzepki - wpływ treningu i wzmocnienia syntezy kolagenu przez insulinopodobny czynnik wzrostu-I (IGF-I)

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mette Hansen, Bispebjerg Hospital

Wpływ treningu i miejscowej infuzji insulinopodobnego czynnika wzrostu I oraz treningu na strukturę ścięgien u pacjentów z tendinopatią rzepki

Celem pracy jest sprawdzenie hipotezy, że stymulacja syntezy nowych białek strukturalnych ścięgien połączona z treningiem poprawia strukturę ścięgna u pacjentów z przewlekłym bólem ścięgna kolana.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie interwencyjne: 12-tygodniowy okres interwencji z treningiem i wstrzyknięciami soli fizjologicznej lub insulinopodobnego czynnika wzrostu I. Roczna obserwacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekła tendinopatia rzepki (> 3 miesiące)
  • przednio-tylne pogrubienie ścięgna (1 mm w stosunku do ścięgna środkowego)
  • obszar hipoechogeniczny z wzmożonym unaczynieniem

Kryteria wykluczenia: wstrzyknięcie

  • iniekcji kortykosteroidów w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Operacja kolana
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Cukrzyca
  • Palenie
  • Wskaźnik masy ciała >30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Insulinopodobny czynnik wzrostu I
3 wstrzyknięcia (1 mg), raz w tygodniu przez pierwsze 3 tygodnie z 12 tygodni interwencji
Lek: Insulinopodobny czynnik wzrostu I
Komparator placebo: Zastrzyki placebo
3 zastrzyki soli fizjologicznej do ścięgna rzepki 3 razy w ciągu pierwszych 3 tygodni 12-tygodniowego okresu interwencji
Lek: Placebo
Inne nazwy:
  • Zastrzyki z soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Struktura ścięgien
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji (biopsja ścięgna)
Po 12 tygodniach interwencji (biopsja ścięgna)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból ścięgna
Ramy czasowe: 1 rok (przed i po 12 tygodniach interwencji oraz 1 rok po rozpoczęciu interwencji)
kwestionariusz
1 rok (przed i po 12 tygodniach interwencji oraz 1 rok po rozpoczęciu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Współpracownicy

The Danish Medical Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Kjaer, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenhagen, Denmark
  • Główny śledczy: Mette Hansen, PhD, Section of Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University, Dalgas Avenue 4, 8000 Aarhus C, Denmark
  • Główny śledczy: Jens Olesen, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenahagen, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-4-2012-078

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj