Tendinopatía rotuliana: efecto del entrenamiento y la mejora de la síntesis de colágeno por el factor de crecimiento similar a la insulina-I (IGF-I)
28 de julio de 2020 actualizado por: Mette Hansen, Bispebjerg Hospital
Efecto del entrenamiento y la infusión local del factor de crecimiento similar a la insulina I y el entrenamiento sobre la estructura del tendón en pacientes con tendinopatía rotuliana
El propósito del estudio es probar la hipótesis de que la estimulación de la síntesis de nuevas proteínas estructurales del tendón combinada con el entrenamiento mejoran la estructura del tendón en pacientes con dolor crónico en el tendón de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de intervención controlado aleatorizado: período de intervención de 12 semanas con entrenamiento e inyecciones de solución salina o factor de crecimiento similar a la insulina I. Seguimiento de un año
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Institute of Sports Medicine, Copenhagen
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tendinopatía rotuliana crónica (> 3 meses)
- engrosamiento anterior-posterior del tendón (1 mm en comparación con el tendón medio)
- área hipoecoica con vascularización mejorada
Criterios de exclusión: inyección
- inyección de corticosteroides en los últimos 12 meses
- operación de rodilla
- Osteoartritis de rodilla
- Diabetes
- De fumar
- Índice de masa corporal >30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Factor de crecimiento similar a la insulina I
3 inyecciones (1 mg), una vez a la semana las primeras 3 semanas de las 12 semanas de intervención
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Comparador de placebos: Inyecciones de placebo
3 inyecciones de solución salina en el tendón rotuliano 3 veces durante las primeras 3 semanas del período de intervención de 12 semanas
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estructura del tendón
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención (biopsia de tendón)
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Después de 12 semanas de intervención (biopsia de tendón)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de tendón
Periodo de tiempo: 1 año (antes y después de 12 semanas de intervención y 1 año después del inicio de la intervención)
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cuestionario
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1 año (antes y después de 12 semanas de intervención y 1 año después del inicio de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Kjaer, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenhagen, Denmark
- Investigador principal: Mette Hansen, PhD, Section of Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University, Dalgas Avenue 4, 8000 Aarhus C, Denmark
- Investigador principal: Jens Olesen, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenahagen, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2012-078
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