髌腱病 - 胰岛素样生长因子-I 训练和增强胶原蛋白合成的效果 (IGF-I)
2020年7月28日 更新者：Mette Hansen、Bispebjerg Hospital
训练和局部输注胰岛素样生长因子-I及训练对髌腱病患者肌腱结构的影响
该研究的目的是检验以下假设：刺激新结构肌腱蛋白的合成并结合训练可改善慢性膝关节肌腱疼痛患者的肌腱结构。
研究概览
详细说明
随机对照干预研究：12 周干预期，包括训练和注射生理盐水或胰岛素样生长因子 I。一年随访
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2400
- Institute of Sports Medicine, Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性髌腱病（> 3 个月）
- 肌腱前后增厚（与肌腱中部相比增加 1 毫米）
- 血管化增强的低回声区
排除标准：注射
- 最近 12 个月内注射过皮质类固醇
- 膝关节手术
- 膝关节骨性关节炎
- 糖尿病
- 抽烟
- 体重指数 >30
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：胰岛素样生长因子 I
3 次注射（1 毫克），干预 12 周的前 3 周每周一次
|
|
|
安慰剂比较：安慰剂注射
3 在 12 周干预期的前 3 周内向髌腱注射生理盐水 3 次
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肌腱结构
大体时间：干预 12 周后（肌腱活检）
|
干预 12 周后（肌腱活检）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌腱疼痛
大体时间：1年（干预12周前后和干预开始后1年）
|
调查问卷
|
1年（干预12周前后和干预开始后1年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Kjaer, Professor、Institute of Sports Medicine, Copenhagen, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenhagen, Denmark
- 首席研究员：Mette Hansen, PhD、Section of Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University, Dalgas Avenue 4, 8000 Aarhus C, Denmark
- 首席研究员：Jens Olesen, PhD、Institute of Sports Medicine, Copenhagen, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenahagen, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月16日
首次发布 (估计)
2013年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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