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Patellatendinopathie – Wirkung des Trainings und Verbesserung der Kollagensynthese durch den insulinähnlichen Wachstumsfaktor I (IGF-I)

28. Juli 2020 aktualisiert von: Mette Hansen, Bispebjerg Hospital

Auswirkung von Training und lokaler Infusion von Insulin-ähnlichem Wachstumsfaktor I und Training auf die Sehnenstruktur bei Patienten mit Patellatendinopathie

Ziel der Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass die Stimulation der Synthese neuer struktureller Sehnenproteine ​​in Kombination mit Training die Sehnenstruktur bei Patienten mit chronischen Kniesehnenschmerzen verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte Interventionsstudie: 12-wöchiger Interventionszeitraum mit Training und Injektionen von Kochsalzlösung oder Insulin-ähnlichem Wachstumsfaktor I. Ein Jahr Nachbeobachtung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische Patellatendopathie (> 3 Monate)
  • Anterior-posteriore Verdickung der Sehne (1 mm im Vergleich zur mittleren Sehne)
  • echoarmer Bereich mit verstärkter Vaskularisation

Ausschlusskriterien: Injektion

  • Kortikosteroid-Injektion innerhalb der letzten 12 Monate
  • Knieoperation
  • Knie-Arthrose
  • Diabetes
  • Rauchen
  • Body-Mass-Index >30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Insulinähnlicher Wachstumsfaktor I
3 Injektionen (1 mg), einmal pro Woche in den ersten 3 Wochen der 12 Wochen der Intervention
Arzneimittel: Insulinähnlicher Wachstumsfaktor I
Placebo-Komparator: Placebo-Injektionen
3 Injektionen von Kochsalzlösung in die Patellasehne dreimal während der ersten 3 Wochen des 12-wöchigen Interventionszeitraums
Arzneimittel: Placebo
Andere Namen:
  • Salzinjektionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehnenstruktur
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Eingriff (Sehnenbiopsie)
Nach 12 Wochen Eingriff (Sehnenbiopsie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehnenschmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr (vor und nach 12 Wochen Intervention und 1 Jahr nach Interventionsbeginn)
Fragebogen
1 Jahr (vor und nach 12 Wochen Intervention und 1 Jahr nach Interventionsbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Mitarbeiter

The Danish Medical Research Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Kjaer, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenhagen, Denmark
  • Hauptermittler: Mette Hansen, PhD, Section of Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University, Dalgas Avenue 4, 8000 Aarhus C, Denmark
  • Hauptermittler: Jens Olesen, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenahagen, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-4-2012-078

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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